【英文名】：ustekinumab
【商品名】：STELARA
【中文名】：優特克單抗注射劑
【生產商】：楊森制藥
【優特克單抗注射劑STELARA適應證和用途】
STELARA是一種人類白介素-12和-23拮抗劑適用為成年患者(18歲或以上)有以下的治療：
1.中度至嚴重斑塊銀屑病(Ps)為光治療或全身治療備選者。
2.活動性銀屑病關節炎 (PsA)，單獨或與氨甲喋呤聯用。
新型生物制劑Stelara(TM ) ( ustekinumab )已在美國及歐洲27個國家上市銷售。 該藥治療成人中-重度斑塊型銀屑病，主要用于對其他全身性治療藥物(methotrexate和PUVA等)應答不充分，有禁忌癥狀和耐受性差的患者。 在歐洲各國，2-3%的人受到牛皮癬的困擾。
此次獲準使用ustekinumab的依據是兩個大型重要期臨床實驗獲得的數據，該實驗為多中心隨機雙盲安慰劑對照實驗，共招募2000名受試者，主要檢測藥物治療中-重度斑塊型銀屑病的安全性和療效。結果2/3的受試者達到主要臨床終點，用藥12周后，病變面積和病情重癥指數改善至少達到75%。上述臨床實驗結果表明，患者用ustekinumab治療后能有效緩解病情，提高生活質量。 另外，該藥每年只需注射4次，給患者帶來了新的治療選擇。
用藥過程中，最常見的不良反應為關節痛、咳嗽、頭痛，注射部位出現紅斑、鼻咽炎和上呼吸道感染，這些不良反應大多輕微，不影響治療。 該藥嚴重不良反應主要為嚴重感染、惡性腫瘤、心血管病等。但是出現這些副作用的概率極低，正如預想的那樣。 楊松齊格公司宣布，斯特拉發射( ustekinumab )用于成人治療的新生物產品從第一位發展到嚴重斑塊型銀屑病，這一消息得到了緩解。
【STELARA的劑量和給藥方法】
STELARA通過皮下注射給藥。
1、銀屑病
患者體重低于100 kg ( 220 lbs )時，推薦劑量最初為45 mg和4周后，接著每12周45 mg。
患者體重大于100kg(220lbs )時，推薦劑量最初為90 mg和4周后，接著每12周90 mg。
2、銀屑病關節炎
1 )推薦劑量最初為45 mg和4周后，接著每12周45 mg。
2 )患者合并中度至重度斑塊銀屑病體重超過100kg(220lbs )，推薦劑量最初為90 mg和4周后，接著每12周90 mg。
【STELARA的劑型和規格】
1 .注射： 45 mg/0.5 mL每次使用充入注射器
2 .注射： 90 mg/1 mL每次使用充入注射器3 .注射：加入45 mg/0.5 mL一次性使用小瓶
4 .注射： 90 mg/1 mL置入單次使用小瓶
【STELARA禁忌癥】
對ustekinumab或任何賦形劑均有臨床意義的超敏反應。
【STELARA的警告和注意事項】
1 .感染：發生過嚴重感染。 臨床重要活動性感染期間不要開始STELARA。 如果發生嚴重感染，請停止STELARA，直到感染解決。
2 .特殊感染的理論風險：曾報道IL-12/IL-23遺傳缺陷患者中由分枝桿菌、沙門氏菌、碳青霉烯( BCG )接種疫苗引起的嚴重感染。 臨床情況決定應考慮這些感染診斷檢查。
3 .開始結核( TB ) STELARA治療前評估患者TB。 給予STELARA前開始潛伏TB治療。
4 .惡性疾病： STELARA可增加惡性疾病風險。 STELARA在惡性疾病和已知病史患者中的安全性尚未得到評估。
5 .可能發生過敏反應或其他具有臨床意義的超敏反應。
6 .報告1例可逆性后部白質腦病綜合征( RPLS )，疑似及時治療并停用STELARA。
【STELARA不良反應】
最常見的不良反應(發生率)3)和大于安慰劑)鼻咽癌、上呼吸道感染、頭痛、疲勞。
【STELARA藥物相互作用】
1 疫苗：不準用STELARA注射活疫苗。
2 同步治療：銀屑病研究未評估STELARA聯合免疫抑制劑或光療的安全性。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
