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帕比司他Farydak說明書

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【中文名】:帕比司他
【商品名】:Farydak
【英文名】:Panobinostat
【制造藥廠】:Novartis瑞士諾華
【規格】:10mg,15mg,20mg;膠囊
 
【帕比司他Farydak(Panobinostat) 適應癥】
聯合硼替佐米/地塞米松治療曾用兩種以上藥物治療(包括硼替佐米及免疫調節劑)的多發性骨髓瘤。
 
【Farydak(Panobinostat) 資料說明】
Farydak(Panobinostat) 是一種組蛋白去乙酰酶( HDAC )抑制劑,HDACs催化組蛋白及一些非組蛋白的蓖麻毒素殘基去除乙酰基。 由于HDAC活性抑制,組蛋白的乙酰化增加,導致染色質松弛的表觀遺傳學變化,轉錄激活。
在體外,Farydak引起乙酰組蛋白及其他蛋白的積累,誘導某些轉化細胞的細胞周期阻滯和/或凋亡。 在Farydak治療的小鼠異種移植物中觀察到乙酰化組蛋白水平增加。 與正常的細胞相比,Farydak對腫瘤細胞的細胞毒性更高。
阻斷組蛋白去乙酰酶的作用,可使組蛋白和微管蛋白的過乙酰化呈濃度依賴性增加,在不影響健康細胞的情況下,引起細胞周期停止和凋亡。
【panobinostat用法用量】
1) 20mg口服,每周期第1、3、5、8、10、12天給藥,21天為一個周期,共8個治療周期。
2)如果患者臨床受益且無嚴重持續性副反應,此時可考慮繼續其他8個周期的治療。
 
【Panobinostat 常見不良反應】
1)最常見的不良反應()包括腹瀉、疲勞、惡心、末梢水腫、食欲下降、發熱、嘔吐。
2)最常見的非血液學實驗室異常( > 40% )包括低磷血癥、低鉀血癥、低鈉血癥、肌酐增加。
3)最常見的血液學實驗室異常()包括血小板減少、淋巴細胞減少、白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血。
 
【panobinostat fary dak ( panobinostat )警告和注意事項】
1)出血:可能嚴重或致命性胃腸道及肺出血,必要時監測血小板計數及血小板輸注。
2)肝毒性:用藥期間監測肝酶,如果肝功能測試異常,應調整劑量。
3)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。告知患者對胎兒的潛在風險和使用有效避孕。
 
【Farydak(Panobinostat) 黑框警告】
  可能引起嚴重和致命的心臟毒性和嚴重腹瀉。
 
【Farydak(Panobinostat) 藥物相互作用】
(1)強CYP3A4抑制劑:減少FARYDAK劑量。
(2)強CYP3A4誘導劑:避免聯合使用。)3)敏感性CYP2D6基質:避免合并使用。
 
【panobinostat ( pabistat )特殊人群使用】
肝損傷:肝損傷可增加FARYDAK濃度,輕中度肝損傷患者應減少劑量,重度肝損傷患者應避免使用。
 

(責任編輯:編輯露露)



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