【中文名】：美泊利單抗
【商品名】：Nucala
【英文名】：Mepolizumab
【制造藥廠】：GSK 葛蘭素史克
【規格】：100mg ；凍干粉
【美泊利單抗Nucala(Mepolizumab) 適應癥】
（1）適用于表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之成人患者之附加維持治療。
（2）使用限制：
美泊利單抗Nucala不可使用于治療其他嗜伊紅性白血病疾病。
美泊利單抗Nucala不可使用于緩解急性支氣管痙攣或氣喘重積狀態(status asthmaticus)。
美泊利單抗Nucala不可使用于治療急性氣喘惡化(exacerbations)。
【nucala（mepolizumab）概要説明】
Nucala的活性成分為mepolizumab，它是人源化單克隆抗體，特異性靶向白細胞介素5(il-5 )。 IL-5是調節嗜酸性粒細胞(白細胞)生長、活化、存活的細胞因子，
可為嗜酸性粒細胞從骨髓向肺和其他器官遷移提供重要信號。 Nucala與人IL-5結合，阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合。 這樣可以抑制IL-5對受體的結合作用，
可降低血液、組織、痰液中嗜酸性粒細胞水平，反過來可降低嗜酸性粒細胞介導的炎癥。
【nucala（mepolizumab）用法用量】
1)Nucala僅用于皮下注射。
2)Nucala推薦劑量每4周上臂、大腿或腹部皮下注射100mg。
【nucala（mepolizumab）禁忌癥】
Nucala不能用于對mepolizumab或處方中賦形劑過敏的患者。
【nucala（mepolizumab）警告注意事項】
1)過敏反應：有報道Nucala給藥后發生過敏反應(如血管性水腫、支氣管痙攣、低血壓、蕁麻疹、皮疹)。 這些反應通常在給藥后幾小時內發生，但有些病例可能延遲發生。
如果發生過敏反應，請禁用。
2)急性哮喘癥狀或惡性疾病：Nucala不能用于治療急性哮喘癥狀和急性加重。 不要使用美泊利單抗Nucala治療急性支氣管痙攣和哮喘的重疊狀態。 開始張弛單抗Nucala治療后，
患者哮喘癥狀尚未得到控制或出現加重現象，應尋求醫療建議。
3）帯狀皰疹：在對照臨床試驗中，接受抗Nucala治療的受試者中有2例出現帶狀皰疹的嚴重不良反應病例，而安慰劑組沒有這樣的病例。 在開始美國泊利單抗Nucala治療之前，如果醫療條件符合，應該考慮接種水痘疫苗。
4)降低皮質類固醇劑量：開始使用Nucala治療時，切勿驟然停用全身性或吸入性皮質類固醇。如果適合降低皮質類固醇的劑量，應以逐步漸進的方式降低劑量，并應在醫師的直接監督之下進行。
降低皮質類固醇的劑量可能會引發全身性戒斷癥狀，并/或使先前被全身性皮質類固醇壓制的癥狀顯露出來。
5)寄生蟲蠕蟲感染：需氧白細胞可能參與蠕蟲感染引起的免疫反應。 眾所周知，所有寄生蟲感染的患者都被排除在臨床試驗之外。 目前尚不清楚Nucala是否會影響患者對寄生蟲感染的反應。
對原患蠕蟲感染的患者，應在開始Nucala治療前先治療感染。 如果患者在接受Nucala治療期間發生感染，且對抗蠕蟲治療無法反應，應停止使用，直至感染消失。
(責任編輯：編輯露露)
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