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奧瑞珠單抗Ocrevus說明書

????????2023-05-11 16:30???? ???? ????


【中文名】:奧瑞珠單抗
【商品名】:Ocrevus
【英文名】:Ocrelizumab
【制造藥廠】:Roche羅氏
【藥物規格】:300mg/10ml;注射液
 
【Ocrevus適應癥】
  奧瑞珠單抗Ocrevus是一個指向CD20細胞溶解抗體適用為有復發或原發進展性型的多發性硬化癥患者的治療。
 
【奧瑞珠單抗Ocrevus概要說明】
Ocrevus是人源化CD20抗體。 多發性硬化癥一直被認為是t細胞介導的疾病,但b細胞可間接導致t細胞過度活躍,清除b細胞自古以來就是治療MS的一種策略。
Ocrevus改變了PPMS無藥治療的局面,但療效不理想。 應注意的是,Ocrevus可能用粗線清除所有表達CD20的b細胞,但患者實際需要的是清除一小部分致病的b細胞。
多發性硬化癥全球約有200萬患者,大多數為RRMS。 PMS約占10-15%,但更嚴重。 迄今為止還沒有藥物上市,在標簽外使用RRMS藥物進行控制。 和許多疾病一樣,MS是許多疾病的組合。
許多專家認為PPMS和RRMS不是病。 目前已有十幾種RRMS新藥問世,但對PPMS患者無效,表明這兩種亞型確實不同。 PMS病理復雜,至今仍有許多不清楚的地方。
 
【Ocrevus用法用量】
1 .初始劑量: 300 mg靜脈注射,接下來2周后進行第二次300 mg靜脈注射。
2 .后續劑量:每6個月靜脈注射600 mg。
3 .輸液完成后,至少觀察患者1小時[見警告和注意事項。
 
【抗Ocrevus點滴前】
1.感染評估
注射奧瑞珠單抗Ocrevus前,確認是否存在一種活動性感染。 活動性感染時,推遲給予Ocrevus直到感染解決。
2 .預給藥建議
提前給予100mg甲基強的松龍(或同等皮質激素)。 Ocrevus注射前約30分鐘給予靜脈內給藥,降低注射反應頻率和嚴重程度。 抗組胺(如,苯海拉明)Ocrevus給藥前約30-60分鐘預給藥,可進一步降低給藥反應頻率和嚴重程度。 也可以考慮添加退燒藥(例如乙酰氨基酚( [Acetaminophen] )。
 
【Ocrevus禁忌癥】
1)活動性乙型肝炎病毒感染。
2) Ocrevus生命相關輸液反應史。
 
【Ocrevus警告注意事項】
1)輸液反應:輸液反應的處理建議取決于反應類型和嚴重程度。 永久中止Ocrevus可能會危及生命或導致輸液反應無效。
2)感染:延遲給予OCREVUS直到某事件感染患者解決感染。 建議在Ocrevus治療期間和結束后,在B-細胞充分供應之前,不進行活降低或活接種疫苗。
3)惡性疾病) Ocrevus可能會增加包括乳腺癌在內的惡性疾病的風險。
 
【Ocrevus常見不良反應】
1) RMS 發生率10%且大于REBIF )上呼吸道感染和輸液反應。
2) PPMS 發生率10%且大于安慰劑)上呼吸道感染、輸液反應、皮膚感染、下呼吸道感染。
 
【Ocrevus用于特殊人群】
懷孕:動物數據顯示可能危害胎兒。

(責任編輯:編輯露露)



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