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阿比特龍ZYTIGA說明書

????????2023-05-13 16:50???? ???? ????


【阿比特龍ZYTIGA適應證和用途】
ZYTIGA是一種CYP17抑制劑適用于與潑尼松聯用為治療既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化療轉移去勢難治性前列腺癌患者。

【ZYTIGA劑量和給藥方法】
推薦劑量: zy tiga 1,000 mg口服每日一次和潑尼松聯合5mg口服每日兩次。 空腹時必須服用ZYTIGA。 服用ZYTIGA劑量前至少2小時,服用ZYTIGA劑量后至少1小時不要消耗食物。
)1)對于基線中度肝損傷( Child-Pugh類)患者,每日降低ZYTIGA起始劑量至250 mg。
)2)治療期間發生肝毒性的患者,不使用ZYTIGA恢復。 可以減少劑量進行再治療。 患者發生嚴重肝毒性時,應停止ZYTIGA。
 
【ZYTIGA劑型和規格】
250 mg
 
【ZYTIGA禁忌癥】
妊娠可能成為妊娠婦女的禁忌用ZYTIGA。
 
【ZYTIGA警告和注意事項】
(1)鹽皮質激素過剩:有心血管疾病史的患者慎用ZYTIGA。 有出血量LVEF低于50%或NYHA級或心力衰竭患者中ZYTIGA的安全性尚不確定。 治療前控制高血壓,糾正低鉀血癥。
至少每月監測一次血壓、血鉀和積液癥狀。
)2)腎上腺皮質功能不全)監測腎上腺皮質功能不全的癥狀和體征。 在緊急情況之前、期間和之后可能適應增加皮質激素劑量。
)3)肝毒性)肝酶增加可導致藥物中斷、劑量調整和/或停藥。 監查肝功能,建議調整時,中斷或停止ZYTIGA給藥。
)4)食物的影響)空腹應服用ZYTIGA。 在食物的同時服用醋酸阿維菌素[abirateroneacetate],阿維菌素的暴露(曲線下面積)會增加10倍。
 
【ZYTIGA副作用】
最常見的不良反應()為關節腫脹或不適、低鉀血癥、水腫、肌肉不適、熱潮紅、腹瀉、泌尿道感染、咳嗽、高血壓、心律失常、尿頻、夜尿、消化不良、上呼吸道感染。
 
【ZYTIGA藥物相互作用】
ZYTIGA是一種肝藥物代謝酶CYP2D6是抑制劑。因為治療指數窄,避免ZYTIGA與CYP2D6底物共同給藥。如果不能使用另外治療,小心對待和考慮減低同時給予CYP2D6底物劑量。
 
【ZYTIGA在特殊人群中使用】
基線為嚴重肝損傷( Child-Pugh類)的患者請勿使用ZYTIGA。
 
【ZYTIGA藥物過量】
臨床研究期間無ZYTIGA藥物過量報道。
沒有特異性抗毒。 在藥物過量事件中,停用ZYTIGA,并采取一般支持措施,如心律失常監測和心力衰竭評估、肝功能評估等。
 
【ZYTIGA作用機制】
乙酸阿侖( ZYTIGA )在體內轉化為阿侖,是一種雄激素生物合成抑制劑,抑制17-羥化酶/c17,20 -裂解酶) CYP17 )。 在睪丸、腎上腺、前列腺腫瘤組織中表達該酶,是雄激素生物合成所必需的。
CYP17經1 ) 17-羥化酶活性的孕酮( [pregnenolone] )和孕酮( [progesterone] )轉化為其17-羥化衍生物和2 )后分別
雄激素敏感前列腺癌對治療反應降低雄激素水平。 雄激素清除治療例如采用促性腺激素釋放激素激動劑[GnRH激動劑s]或睪丸切除術治療,減少睪丸中雄激素的生成,但不影響腎上腺或腫瘤內雄激素的生成。
安慰劑-對照3期臨床試驗ZYTIGA降低患者血清睪酮和其他雄激素。 無需監測ZYTIGA對血清睪酮水平的影響。
可觀察血清前列腺特異性抗原( PSA )水平變化,但個體患者尚未證實與臨床療效相關。
 


(責任編輯:編輯露露)



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