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NOURESS鹽酸半胱氨酸說明書

????????2023-05-13 17:10???? ???? ????


生產企業:Avadel制藥公司(Avadel Pharmaceuticals plc)
規格:500mg/10mL
商標:NOURESS
英文名稱:cysteine hydrochloride
性狀:一種透明、無色、無菌且無熱原的溶液
貯藏:20°C至25°C(68°F至77°F)溫度下冷藏; 允許偏差15°C至30°C(59°F至86°F)。避免過熱,防止冰凍。如果不慎冷凍,請丟棄小瓶。
 

NOURESS鹽酸半胱氨酸適應癥和用途
NOURESS(cysteine hydrochloride)被指定用作氨基酸溶液的添加劑,以滿足需要全胃腸外營養的新生兒(小于一個月大的早產兒和足月兒)的營養需求。

2019年12月16日,Avadel制藥公司(Avadel Pharmaceuticals plc)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準了半胱氨酸鹽酸鹽注射劑Nouress(cysteine hydrochloride),這是一種關鍵藥物用于治療需要全胃腸外營養(TPN)的新生兒。

NOURESS鹽酸半胱氨酸劑量
■含有NOURESS(cysteine hydrochloride)的最終腸胃外營養液的劑量必須基于溶液中所有成分的濃度和建議的營養要求。
■NOURESS的劑量應根據患者的臨床狀況(能夠充分代謝氨基酸的能力),體重和營養/體液需求以及口服/腸胃給予患者的額外能量進行個性化處理。在開始腸胃外營養之前,應檢查以下患者信息:所有藥物,胃腸功能和實驗室數據(例如電解質(包括鎂,鈣和磷),葡萄糖,尿素/肌酐,肝細胞和全血)的檢查計數。
■使用含有NOURESS(cysteine hydrochloride)的腸胃外營養液之前,請糾正嚴重的體液、電解質和酸堿紊亂。
 

NOURESS鹽酸半胱氨酸給藥方法
■本品僅供靜脈滴注稀釋后混用。給藥前,必須將NOURESS(cysteine hydrochloride)稀釋,并將其用作腸外營養液的混合液。
■所得溶液用于靜脈輸注到中央或外周靜脈。 中央或外周靜脈途徑的選擇應取決于最終輸注液的滲透壓。滲透壓大于或等于900 mOsm/L的溶液必須通過中心導管注入。
■使用腸外營養液專用線。
■靜脈脂質乳劑可通過位于輸液部位附近的Y連接器與含NOURESS(cysteine hydrochloride)的氨基酸和右旋糖溶液同時注入同一靜脈中。每種溶液的流速應由輸液泵分別控制。
■為了進行管理,請使用0.22微米的在線過濾器。
■為防止空氣栓塞,請使用無排氣孔的輸液器或關閉排氣裝置上的通風孔,避免多個連接,不要串聯連接柔性容器,在使用前充分排空容器中的殘留氣體,不要對柔性容器加壓以增加流速,如果通過抽水裝置控制投藥,則在容器變干之前關閉泵。
■混合前、混合后、冷藏后和給藥前,目視檢查含有NOURESS(cysteine hydrochloride)的稀釋的腸胃外營養液是否存在顆粒物質和變色。溶液應澄清,并且不應有沉淀物。淡黃色不會改變該產品的質量和功效。

NOURESS鹽酸半胱氨酸藥物過量
如果水化過度或溶質超載,請重新評估患者并采取適當的糾正措施。
 

NOURESS鹽酸半胱氨酸禁忌癥
■已知對一種或多種氨基酸過敏的患者。
■有先天性氨基酸代謝錯誤的患者,有發生嚴重代謝或神經并發癥的危險。
■低心排血量引起肺水腫或酸中毒的患者。
 

NOURESS鹽酸半胱氨酸不良反應
最常見的不良反應是肺栓塞、靜脈損傷和血栓形成、尿素氮增加、酸堿失衡、肝膽疾病、鋁毒性。
 


(責任編輯:編輯露露)



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