【生產企業】：Anacor制藥公司(現Pfizer)
【規格】： 60g/管, 100g/管, 含有2%的克立硼羅(Crisaborole)
【商標】：EUCRISA
【中文名】：外用克立硼羅
【英文名稱】：Crisaborole topical
【性狀】：白或灰白色軟膏
【貯藏】：儲存于20 - 25°C(68 - 77°F)，允許15 - 30°C(59 - 86°F)短期儲存。
【EUCRISA克立硼羅適應癥和用途】：
用于3個月及以上患者的輕度至中度過敏性皮炎的局部治療。
2016年12月14日，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準EUCRISA上市。EUCRISA 克立硼羅(Crisaborole)是由Anacor制藥公司(現被Pfizer收購)開發的新型非甾體磷酸二酯酶4 )4 (PDE-4 )抑制劑，對2歲以上患者的輕至中度過敏。2020年03月24日，輝瑞( Pfizer )宣布FDA批準了EUCRISA的補充新藥申請，很快將治療輕度至中度特應性皮炎兒童患者的最低年齡限制從24個月擴展到3個月。
【EUCRISA劑量和給藥方法】
薄薄涂于患處，每日2次
【EUCRISA藥物過量】
過度涂抹EUCRISA并不危險。 但是，如果有人吃藥了，請立即尋求醫療救助。
【EUCRISA相互作用】
EUCRISA軟膏無明顯藥物相互作用。
【EUCRISA禁忌癥】
EUCRISA不能用于對可樂定( Crisaborole )或該制劑任何成分過敏的患者。
【EUCRISA不良反應】
使用EUCRISA過程中出現以下不良反應時，請立即告知醫生。
不常見的副作用：
1 .皮膚灼燒、刺痛、腫脹發炎
2 .呼吸困難或吞咽困難
3 .心率快
4 .蕁麻疹、皰疹、瘙癢或皮疹
5 .皮膚發紅
6 .臉部、喉嚨和舌頭腫脹
【EUCRISA警告及注意事項】
過敏反應
使用EUCRISA的患者可能會發生包括接觸性蕁麻疹在內的過敏反應。 用藥部位或其他部位有嚴重瘙癢、腫脹、紅斑時可能有過敏現象。 如果出現過敏癥狀，請立即停止EUCRISA并接受適當的治療。
【EUCRISA臨床毒理學】
1 .致癌性
在對SD大鼠的口服致癌性研究中，每天給大鼠給予30、100、300 mg/kg的克里索洛爾( Crisaborole )，
此外，研究人員還發現服用克里索洛爾( Crisaborole )的300 mg/kg/d雌性大鼠與藥物相關的宮頸或陰道良性顆粒細胞瘤發生率增加，但這一發現的臨床意義尚不清楚。
對CD-1小鼠皮膚致癌性的研究顯示，每天一次使用劑量為2%、5%、7%的克里索洛爾軟膏，結果顯示無致癌性。
2.兩項體外基因毒性試驗( Ames試驗和人淋巴細胞染色體畸變試驗)和一項體內基因毒性試驗(大鼠微核試驗)結果表明，未發現Crisaborole具有誘變性的證據。
3 .影響生育能力
孕前和孕早期口服600 mg/kg/day克力洛爾( Crisaborole )的雄性或雌性大鼠未發現對生育能力的影響。
【EUCRISA克立硼烷在特殊人群中使用】
1）妊婦
目前還沒有臨床數據表明EUCRISA會引起嚴重的出生缺陷和流產。 如果動物生殖研究未觀察到妊娠大鼠和兔在器官發育過程中口服最大推薦人劑量( MRHD )的3倍和2倍，
克立硼烷( Crisaborole )的不良影響。
2）目前沒有臨床資料表明母乳中存在EUCRISA，該藥物影響母乳喂養，因此母乳喂養中使用EUCRISA是否存在風險尚不確定。
3)兒童使用
EUCRISA的安全性和有效性已在3個月以上的兒童患者中得到證實，可用于輕度至中度特應性皮炎的治療。
4)老年人使用
由于EUCRISA的臨床研究中沒有包含足夠數量的65歲以上的受試者，所以他們的反應是否與年輕受試者相同還不確定。
(責任編輯：編輯露露)
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