<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<rt id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></rt>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<acronym id="oa6i2"></acronym>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<option id="oa6i2"></option>
主頁 > 藥品專題 >

Bonsity特立帕肽說明書

????????2023-05-13 20:11???? ???? ????


【生產企業】:Pfenex Inc.
【規格】: 620微克/2.48毫升(250微克/毫升)/套件
【商標】:Bonsity
【曾用名】:PF708
【通用名】:teriparatide injection, for subcutaneous use
【英文名稱】:Bonsity (teriparatide)
【貯藏】: 冷藏于2-8℃,不要凍結
 
 
【Bonsity特立帕肽皮下注射液適應癥】
Bonsity是甲狀旁腺激素類似物(PTH 1-34),用于治療某些骨折高危患者的骨質疏松癥(有骨質疏松性骨折史、多種骨折風險因素或對其他可用的骨質疏松癥治療無效或不耐受),包括:
1.高骨折風險的絕經后骨質疏松婦女的治療
2.高骨折風險的原發性或性腺功能低下性骨質疏松癥患者的骨量增加:
3.高骨折風險的糖皮質激素性骨質疏松癥患者(每日劑量≥5毫克潑尼松)的治療

2019年10月7日,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了根據505(b)(2)調節途徑,以Forteo®(teriparatide 特立帕肽注射液)作為參考藥物的Bonsity(PF708)的上市。與Forteo一樣,FDA批準的PF708產品適用于某些骨折高危患者的骨質疏松癥治療。
 
【Bonsit劑量與給藥方法】
推薦劑量:每日皮下注射20微克。 一支注射筆含有28天的劑量。 即使28天后容器里還有藥,也必須銷毀。 BONSITY的使用不應該超過兩年。
使用方法:
1.BONSITY宜皮下注射至大腿或腹壁。
2 .給藥前目測檢查腸BONSITY顆粒物質及變色情況。 BONSITY是透明無色的液體。 固體粒子或溶液渾濁或有顏色時請不要使用。
3.BONSITY注射筆含28天藥物。 被設定為每天服用20微克的藥物。
請勿將藥物從BONSITY注射筆轉移到其他注射器上。 這個有可能服用錯誤的量。
5 .將輸送裝置從冰箱中取出后,立即注射BONSITY。
6 .每次使用后,重新蓋上搬運裝置,并立即放回冰箱。
7 .一天中的任何時候都可以使用BONSITY。 最好每天在同一時間使用。
8 .如果忘記或平時注射的時間不能使用BONSITY,當天內盡快使用BONSITY。 但是,在同一天內不要注射一次以上。
9 .也可以減少或停止鍛煉、飲食、吸煙和飲酒的輔助治療。 鈣和維生素d補充劑可以與BONSITY同時服用。
 
【Bonsity警告及注意事項】
1 .骨肉瘤:在雄性和雌性大鼠中,BONSITY可能導致骨肉瘤(惡性骨腫瘤)發病率增加。 骨肉瘤基線風險增加的患者不宜使用BONSITY。
佩吉特骨癥(不明原因堿性磷酸酶升高)、開放性骨骺的兒童和青少年,曾行骨體外放療或種植體放療。
2 .直立性低血壓癥: BONSITY可引起直立性低血壓,一般發生在服用BONSITY后4小時內,數小時內消失。 有些人在頭幾次給藥后會感到頭暈、心跳加快、虛弱,如果有這些癥狀
你可以馬上坐下或躺下繼續注射BONSITY。 如果癥狀惡化或沒有消失,請停止服用BONSITY,并與醫生聯系。3 .高血鈣癥:即血液中鈣含量增加,表現為惡心、嘔吐、便秘、低能或肌肉無力。 BONSITY可能加重高鈣血癥,
高鈣血癥患者和潛在的高血鈣癥如原發性甲狀旁腺功能亢進癥患者不宜使用BONSITY治療。
4.BONSITY的安全性和有效性在治療2年后仍未得到評估。 因此,不建議患者一生使用該藥2年以上。
5 .骨轉移并骨惡性腫瘤:有骨轉移或骨惡性腫瘤病史的患者不宜接受BONSITY治療。
6 .代謝性骨病:患有代謝性骨病的患者不宜接受BONSITY治療
7 .尿石癥或高鈣尿癥: BONSITY可加重活動性尿石癥或高鈣尿癥,尿石癥或高鈣尿癥患者應謹慎使用。 疑似活動性尿石癥或高鈣尿癥時,應考慮測定尿中鈣排泄量。
 
【Bonsity藥物相互作用】
1 .地高辛(單劑量三肽)不影響地高辛的心率減慢作用。 但是,由于三肽可能會暫時增加血清中鈣含量,
因此,服用地高辛的患者應謹慎使用本品。
2 .氫氯噻嗪: 25mg氫氯噻嗪聯合40mg三肽( teriparatide )對血清中鈣水平無影響。
但更高劑量氫氯噻嗪聯合曲帕肽對血清鈣水平的影響尚未見研究。
3 .利尿藥:在健康人和輕度、中度或重度腎損害患者中,
呋塞米( 20(100mg )和三肽( 13 ( 72m L/min ),血清鈣)2)和24h內尿鈣) 37 )對三肽的反應略有增加。
 
【Bonsity注射液藥物過量】
BONSITY單次劑量最高可達100微克,重復劑量最高可達60微克/天,持續6周。 過度用藥可能增加遲發性高血鈣癥和直立性低血壓的風險,也可能出現惡心、嘔吐、頭暈、頭痛等癥狀。
在某些情況下,用藥過量也不會有壞事。 沒有與用藥過量相關的死亡報告。
 
【Bonsity注射液禁忌癥】
如果對BONSITY成分過敏,請不要使用BONSITY。
 
【Bonsity注射液不良反應】
最常見的副作用包括惡心、關節痛和疼痛。
可能出現的不良反應:過敏反應(藥物過敏、血管性水腫、蕁麻疹)、高尿酸血癥、急性呼吸困難、胸痛、腿部或背部肌肉痙攣、注射反應(注射部位疼痛、腫脹、瘀斑; 臉上有水腫)。
 
【Bonsity注射液在特殊人群中使用】
孕婦:還不知道BONSITY對胎兒的影響。 如果確認懷孕了,會考慮中止BONSITY。
哺乳期:不清楚BONSITY是否在母乳中排泄,是否影響母乳產量,或是否影響母乳喂養中的嬰兒。
孩子: BONSITY的安全性和有效性在兒科人群中沒有得到證實。 請勿對骨肉瘤基線風險增加的患者(包括患有開放性股骨頭的兒童和青年患者)使用BONSITY。
 

(責任編輯:編輯露露)



聯系祺昌

24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌醫藥有限公司官方微信
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<rt id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></rt>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<acronym id="oa6i2"></acronym>
<acronym id="oa6i2"><center id="oa6i2"></center></acronym>
<option id="oa6i2"></option>
操逼片