2020年3月20日,加拿大衛生部(Health Canada)批準了Cabenuva (cabotegravir and rilpivirine extended release injectable suspensions 卡博特韋與利匹韋林緩釋注射混懸液)上市。Cabenuva由ViiV公司與強生旗下楊森制藥合作開發,包含兩種注射藥物:ViiV公司的長效非核苷逆轉錄酶抑制劑卡博特韋(cabotegravir)和強生的長效HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑利匹韋林(rilpivirine)。
Cabenuva是世界上首個只需每月一針,就能有效抑制HIV-1病毒的完整長效治療方案,用于替代HIV-1病毒已經得到抑制的患者(HIV RNA <50拷貝/mL)的抗病毒治療方案。它將艾滋病患者每年接受治療的天數從365天降為12天。
【Cabenuva公司簡介】
VIV health care:100 %專注于艾滋病毒治療
ViiV Healthcare是一家100%專注于艾滋病毒的公司,致力于為全球艾滋病毒感染者提供創新藥物。該公司于2009年11月由輝瑞和格拉克索史密斯克萊因合資成立,兩家公司都將HIV資產轉移給了新公司。 2012年,Shionogi加入了該公司。 該公司76.5%的股份由葛蘭素史克( GlaxoSmithKline )持有,13.5%由輝瑞持有,10%由Shionogi持有。
歡躍公司產品的市場份額約為全球艾滋病毒市場的19%,成為繼希臘科學公司之后該領域的第二大醫療保健公司。 歡躍公司致力于開發治療艾滋病的新藥,減少對感染該病毒的3600多萬人的影響。
楊森制薬有限公司:醫薬革新変革先験者
西安楊森是強生的制藥子公司,也是改革開放以來最早進入中國的制藥公司之一。 自1985年創立以來,西安楊森一直致力于引進和生產高質量的創新產品以滿足不斷增長的醫藥衛生需求。
這些產品涵蓋精神疾病、神經疾病、腫瘤疾病、免疫性疾病、胃腸疾病、真菌類疾病及傳染性疾病等領域。 本著公司的信仰和關懷的精神,西安楊森一直是一個活躍的企業公民,在醫藥、公共衛生、藥物研發領域和企業社會責任方面成功開展了50多個合作項目。
艾滋病治療革命藥物——Cabenuva
Cabenuva每月一次雙藥聯合治療,由長效非核苷逆轉錄酶抑制劑卡他韋( cabotegravir )和長效HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑洛匹韋林( HIV-1整合酶)組成。
每月一次臀部肌肉注射治療成人艾滋病毒。 利維林片于2018年11月在中國上市。 卡波西韋通過阻止病毒DNA整合到人類免疫細胞( T細胞)的遺傳物質中來抑制HIV的復制。
膽紅素是特異性作用于1型人類免疫缺陷病毒( HIV-1 )的非核苷逆轉錄酶抑制劑( NNRTI ),通過競爭性抑制HIV-1逆轉錄酶( RT )抑制HIV-1的復制。CABENUVA不適用于已知對卡介韋( cabotegravir )和洛匹韋林( ropiverin )耐藥的患者,也不適用于可能耐藥的患者。
Cabenuva的——很容易使用
對于艾滋病患者,傳統的抗病毒治療方案是高效聯合抗病毒治療( HAART,俗稱“雞尾酒療法”),聯合抑制HIV復制所需的3種酶——的逆轉錄酶、整合酶和蛋白酶可以避免單一藥物的耐藥性。 這種療法需要每日口服藥物,患者順應性差。
CABENUVA是首個每月注射一次就能有效抑制HIV病毒的治療方案,將患者每年需要365天服用的藥物縮小到只需每年接受12次治療就能維持病毒抑制,大大方便了患者的使用。 錯過注射量的時候也可以口服洛匹韋林和卡博特韋片,代替本月錯過的注射CABENUVA治療,但最多持續兩個月。
Cabenuva的——治療效果好
研究結果表明,每月注射一次CABENUVA抑制病毒的能力與傳統口服抗逆轉錄病毒藥物治療相當。 在包括來自16個國家的1100多名患者的兩個三期臨床實驗ATLAS和FLAIR中,在48周的研究期間,CABENUVA在維持病毒抑制方面和每天口服抗逆轉錄病毒藥物一樣有效。
Cabenuva的——很受歡迎
在ATLAS和FLAIR的研究中,48周治療結束后,532名參與調查的患者中有523名( 98.3% )喜歡CABENUVA的治療方案
只有9名患者( 1.7% )喜歡以前的口服抗逆轉錄病毒藥物治療。
Cabenuva的——注意事項
世界上沒有絕對完美的藥物,Cabenuva在使用方法上有了劃時代的發展,但仍然存在不完善的地方。 因此,在使用Cabenuva之前,必須注意以下事項:
【Cabenuva的不良反應及注意事項】
1 .最常見的一至四級不良反應()為注射部位反應、發熱、疲勞、頭痛、筋骨疼痛、惡心、睡眠障礙、頭暈、皮疹和腹瀉。
2 .過敏反應: Cabenuva可能引起皮膚等部位的過敏反應。 使用Cabenuva前,給予口服治療劑量卡波西韋和洛匹韋林片,評估耐受性。 對于已知或可能對卡介韋和雷比林耐藥的患者,
你不應該用Cabenuva。 出現過敏癥狀立即停止使用Cabenuva。3 .感染與并發癥:患者仍可能出現細菌感染及其他并發癥
4 .肝毒性(血清轉氨酶升高)乙型或丙型肝炎合并感染或治療前轉氨酶顯著升高患者轉氨酶升高加重或發展的風險增加; 建議監測肝臟化學成分
5 .注射反應: Cabenuva注射后幾分鐘內出現注射反應(小于0.5% ),注射后幾分鐘可能開始消退。 包括呼吸困難、躁動、腹部絞痛、皮膚潮紅、出汗、口腔麻木、血壓改變。
6 .感染風險:服用藥物后仍有感染風險,應采取預防措施
7 .抑郁癥
8 .耐藥性:治療中斷有產生耐藥性的風險
9 .錯過劑量:每日一次口服洛匹韋林和卡博特韋片,最多持續2個月,以替代當月錯過的CABENUVA注射治療。
【Cabenuva特殊人群用藥】
目前尚無關于老年人( 65歲以上,兒童) (未滿18歲)、孕婦的研究數據,特定人群使用Cabenuva的安全性和有效性尚不確定。
用Cabenuva治療的哺乳期母親不宜母乳喂養嬰兒。