【生產企業】:石藥集團
【規格】:片劑,1.25mg, 2.5mg, 5mg
【商標】:Conjupri
【中文名】:馬來酸左氨氯地平片
【英文名稱】:Levamlodipine
【性狀】:白色或類白色片劑
【貯藏】:20°C到25°C(68°F到77°F);允許在15°C到30°C(59°F到86°F)的范圍內進行短期儲存。使用密封、避光的容器。
【Conjupri左氨氯地平片適應癥和用途】
適用于6歲及以上的成人及兒童高血壓患者,以降低血壓。
Conjupri左氨氯地平是一種處方藥,用于治療成人和6歲以上兒童高血壓患者。 可以單獨使用,也可以和其他高血壓藥一起使用。
2019年12月20日,石藥集團宣布,公司自主研發的創新藥物馬來酸左旋氨氯地平( CONJUPRI )已通過美國食品藥品管理局( FDA )新藥上市申請( NDA )治療高血壓。
這是中國制藥公司率先向FDA提出新藥上市申請,經過FDA正常審核途徑,并獲得FDA完全批準的中國本土創新藥物,也是中國首個在美國上市的高血壓新藥。
【Conjupri左氨氯地平片的劑量和給藥方法】
1 .成人: Conjupri左氨氯地平片常規初始降壓口服劑量2.5 mg,每日一次,最大劑量5 mg,每日一次。
2.6-17歲兒童患者有效降壓口服劑量每日1.25 - 2.5 mg。 在兒科患者中,每日超過2.5 mg的劑量尚未進行研究。
3 .體弱、老年、肝功能衰竭患者每日1.25 mg; 該劑量可以是使用其他抗高血壓藥物治療需要用本品治療的劑量。
4 .劑量調整應根據患者個人反應進行。 一般劑量調整從7~14天后開始進行。 臨床需要時,嚴密觀察患者后,可更早開始調整劑量。
【Conjupri左氨氯地平片藥物過量】
過量攝入會導致外周血管過度擴張,繼而出現持續性全身性低血壓。 如果服藥過量,請立即與醫務人員聯系。
【Conjupri左氨氯地平禁忌癥】
對二氫吡啶類藥物或Conjupri左氨氯地平片任何成分過敏的患者禁用。
【Conjupri左氨氯地平的不良反應】
最常見的不良反應有頭痛、水腫(腳或腳踝腫脹)、疲勞、嗜睡、惡心、腹痛、潮紅、心悸和頭暈等。
【Conjupri左氨氯地平警告及注意事項】
1 .低血壓:癥狀性低血壓是可行的,尤其是嚴重主動脈縮窄患者。 但由于Conjupri左氨氯地平導致血管舒張逐漸發生,服用本品后發生急性低血壓的情況罕見。
2 .心絞痛或心肌梗死增加:開始或增加Conjupri左氨氯地平片劑量后,可能發生心絞痛加重和急性心肌梗死,尤其是在嚴重阻塞性冠心病患者中。
3 .肝功能衰竭患者:由于Conjupri左旋氨氯地平主要在肝臟代謝,肝功能受損患者血漿清除半衰期( t1/2 )為56h,嚴重肝功能受損患者使用Conjupri左旋氨氯地平時需緩慢使用。使用Conjupri左氨氯地平片前,建議患者告知醫務人員以下自身醫療情況
有心臟和肝臟的問題;
懷孕、計劃懷孕或服用Conjupri期間懷孕; 本品是否會對胎兒造成危害尚不清楚
母乳喂養或計劃母乳喂養。 Conjupri可以用母乳傳播。
患者使用的處方藥、非處方藥、維生素、草藥補充劑。
【Conjupri左氨氯地平藥物相互作用】
1 .數據顯示,氨氯地平不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林、吲哚美辛的人血漿蛋白結合。
2.CYP3A酶抑制劑:與CYP3A抑制劑(中度和強烈)聯合使用可能會增加Conjupri全身暴露量,需要減少劑量。 因此,有必要監測Conjupri聯合CYP3A抑制劑時的血壓和水腫癥狀。
確定是否需要調整劑量。
3.CYP3A酶誘導劑:目前尚無CYP3A誘導劑對Conjupri定量作用的資料。 Conjupri聯合CYP3A誘導劑時應密切監測血壓。
4 .西地那非、他汀類聯合應用時,應密切監測血壓。
5 .與免疫抑制劑聯合使用時: Conjupri可增加環孢素或他克莫司的全身暴露。 建議經常監測環孢素和他克莫司水平,及時調整劑量。
【Conjupri左氨氯地平片在特殊人群中使用】
孕婦:疾病相關母體和/或胚胎/胎兒風險:妊娠高血壓增加孕婦子癇前期、妊娠期糖尿病、早產、分娩并發癥(需要剖腹產和產后出血)的風險。 高血壓會增加胎兒宮內生長限制和宮內死亡的風險。
一般來說,老年患者劑量選擇應慎重,一般從劑量范圍低端開始; 密切監測患者生命體征,及時選擇伴有其他疾病的藥物治療。
兒童: conjupri(1 (每日1.25 - 2.5mg )可有效降低6 - 17歲患者的血壓。 Conjupri對6歲以下患者血壓的影響尚不清楚。
(責任編輯:編輯露露)
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