【生產企業】:美國SK生命科學(SK Life Sciences)公司
【規格】:12.5毫克;25毫克;50mg;100mg;150mg;200mg
【商標】:Xcopri
【中文名】:森巴考特
【英文名稱】:cenobamate tablets
【性狀】:薄膜包衣片,不同規格的其外形和顏色也有差異。其中12.5毫克的為未包衣的圓形白色至灰白色片;25毫克的為薄膜包衣的圓形棕色片;50mg的為薄膜包衣的圓形黃色片;100mg的為薄膜包衣的圓形棕色片;150mg的為薄膜包衣的圓形淺橙色片;200mg的為薄膜包衣的改性橢圓形淺橙色片。
【貯藏】:20°C至25°C(68°F至77°F);將藥物放在兒童和寵物接觸不到的地方。
【森巴考特Xcopri適應證和用途】
森巴考特Xcopri(cenobamate)是一種處方藥,用于治療成人部分發作性癲癇,目前不知道Xcopri(cenobamate)在兒童中是否安全有效。
森巴考特xcopri(cenobamate )是一種鈉離子通道阻滯劑,用于成人部分發作性癲癇的治療,其活性藥物成分為cenobamate,是-氨基丁酸)離子通道的正變結構調節劑。還可以抑制大腦的異常放電,對成人的部分發作性癲癇有效。
今天,美國食品和藥物管理局( FDA )批準將孟茨考XCOpri(cenobamate )片劑用于成人發作性癲癇治療。 在兩個充分且控制良好的臨床研究中,Xcopri顯著降低部分發作性癲癇的發作頻率,維持期間20%的患者實現癲癇零發作。
該藥有5種劑量強度,每日一次服藥12.5mg、25mg、50mg、100mg、200mg。 關于給藥,Xcopri需要從12.5mg開始,每天一次,每兩周滴定一次。 經過藥物調整期,推薦的維持劑量為200mg/天,但某些患者可能需要調整為400mg/天。 這是最大的推薦劑量。 Xcopri可與其他抗癲癇藥物聯合使用或單獨使用。
【森巴考特Xcopri使用方法】
森巴考特xcopri(cenobamate )無論是吃飯還是不吃飯都可以服用,請勿加水咀嚼。
一般劑量建議
單一療法和輔助療法
森科特xcopri(cenobamate )每天口服一次。 表1顯示了推薦劑量。 不要超過推薦劑量,因為可能發生嚴重副作用。
【森巴考特Xcopri禁忌癥】
一.對穿山甲xcopri(cenobamate )中任何成分過敏者。 有關成分的完整列表,請參閱本使用說明書的末尾。
二.影響心臟電系統的遺傳問題(稱為家族性短QT綜合征)。
【森巴考特Xcopri副作用】
好酸球増加全身癥狀、心電圖QT間期縮短、自殺行為傾向、神經系統不良反應、抗癲癇藥物禁用
【森巴考特Xcopri警告和注意事項】
一、嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀(DRESS)/多器官超敏反應的藥物反應
服用森巴考特Xcopri(cenobamate) 的患者中有些出現了嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀(DRESS)的不良反應,也稱為多器官超敏反應,通常表現為發燒,皮疹,淋巴結腫大和/或面部腫脹,
以及其他器官系統疾病,例如肝炎,腎炎,血液學異常,心肌炎或有時類似于急性病毒感染的肌炎。一般來說藥物劑量增加過快時會發生DRESS,但并不意味著較慢的增量就可以防止發生DRESS。
應該按照推薦劑量服用,從每天12.5 mg開始,每兩周增量一次。另外需要注意的是,即使皮疹不明顯,也可能出現過敏反應,例如發燒或淋巴結腫大。如果出現此類癥狀,應立即就醫,
如果確實是Xcopri(cenobamate)引起的,應該立即停止使用森巴考特Xcopri(cenobamate)。二. QT期縮短
研究發現,服用森巴考XCOpri(cenobamate )會縮短QT間期,原本存在家族性短QT綜合征會增加猝死和室性心律失常的風險,尤其是室顫。
因此,家族性短QT綜合征患者不能使用xcopri(cenobamate )。 xcopri(cenobamate )與其他QT間期縮短藥聯合使用時,可能會增加QT間期縮短的風險,因此請謹慎使用。
三.自殺行為和傾向
含xcopri(cenobamate )的抗癲癇藥物( AED )可能增加自殺風險,需要監測患者自殺意念和行為和/或情緒和行為的異常變化。
四.神經系統不良反應
1、困倦和疲勞
xcopri(cenobamate )可引起嗜睡和勞動相關不良反應(嗜睡、疲勞、乏力、乏力、失眠、鎮靜和嗜睡),并隨劑量增加。
2、頭暈、步態紊亂和動作協調
xcopri(cenobamate )可引起頭暈、步態和協調障礙的相關不良反應)、頭暈、平衡障礙、共濟失調、眼球震顫、步態障礙和異常協調。
3、認知機能障害
xcopri(cenobamate )可導致與認知功能障礙相關的事件相關的不良反應(如記憶障礙、注意力障礙、健忘癥、精神障礙狀態、失語癥、語言障礙、思維遲鈍、失智、精神運動發展遲緩)。
4、視覚変化
xcopri(cenobamate )會引起與視力變化相關的副作用,如重影、視力模糊、視力障礙等。
5、風險改善
醫生應勸告患者不要從事需要精神集中的危險活動,如駕駛汽車或危險機器。 xcopri(cenobamate )與其他具有鎮靜作用的藥物聯合使用,由于潛在的累積作用,
應密切觀察患者中樞神經系統( CNS )抑郁癥的征兆,包括嗜睡和鎮靜作用。
五.禁用抗癲癇藥
與許多抗癲癇藥物一樣,由于癲癇發作頻率和癲癇持續狀態增加的風險,一般會逐漸禁用xcopri(cenobamate )。 但嚴重不良反應需要停藥時,可考慮及時停藥。
(責任編輯:編輯露露)
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