ZIRABEV貝伐珠單抗是一種血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑,為重磅抗癌藥物貝伐珠單抗(avastin,bevacizumab)的生物類似藥,適用于多種癌癥類型的治療,包括轉移性結直腸癌,不可切除性、局部晚期、復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC),復發性膠質母細胞瘤,轉移性腎細胞癌(RCC),持續性復發性或轉移性宮頸癌。
【注射用ZIRABEV貝伐單抗劑量和給藥方法】
手術后至少28天,在傷口完全愈合之前不要使用ZIRABEV。
1.轉移性直腸癌
ZIRABEV貝伐單抗聯合氟尿嘧啶靜脈化療推薦劑量如下。
每2周靜脈注射5 mg/kg和-IFL聯合注射;
每周靜脈注射10 mg/kg,與FOLFOX4聯合使用。
一線貝伐單抗治療進展的患者,每周靜脈注射5 mg/kg,或每周5 mg/kg,氟嘧啶伊立替康-或氟嘧啶奧沙利鉑化療聯合應用。
2.非鱗狀非小細胞肺癌
建議劑量每3周靜脈注射15mg /kg,與卡鉑、紫杉醇聯合使用。
3.再膠芽細胞腫
建議劑量每兩周靜脈注射10mg /kg。
4.転移性腎細胞癌
建議劑量每周靜脈注射10 mg/kg,干擾素聯合使用。
5 .持續性、復發性或轉移性宮頸癌
建議劑量每3周靜脈注射15mg /kg,與紫杉醇、順鉑聯合使用,或與紫杉醇、泊金聯合使用。
【注射用ZIRABEV貝伐單抗制備】
1 .使用適當的無菌技術
2 .準備和給藥前,目視檢查小瓶中的顆粒物質和顏色。 如果溶液渾濁、變色或含有顆粒,請扔掉小瓶。
取出所需量ZIRABEV貝伐單抗,用100 mL 0.9 %氯化鈉注射液、USP稀釋。 請勿使用或混合葡萄糖溶液。
4 .產品不含防腐劑,舍棄瓶里未使用的部分。
5 .將稀釋的ZIRABEV貝伐單抗溶液儲存在2至8( 36f至46F ) 8小時。
使用:
1.作為靜脈輸液使用。
2.第一次注射:給藥時間超過90分鐘
3.后續輸液:如果第一次輸液耐受,第二次輸液60分鐘以上。如果第二次輸液超過60分鐘是耐受的,則在30分鐘內給藥
【注射用ZIRABEV貝伐珠單抗不良反應】
最常見的不良反應是:頭痛,高血壓,鼻炎,蛋白尿,味覺改變,皮膚干燥,直腸出血,流淚病,背痛和剝脫性皮炎。
【注射用ZIRABEV貝伐珠單抗警告和注意事項】
在手術后至少28天,傷口完全愈合之前,不要使用ZIRABEV。
1.胃腸道穿孔和瘺管:與接受化療的患者相比,接受ZIRABEV治療的患者發生嚴重的、甚至是致命的胃腸道穿孔及嚴重瘺管(包括氣管食管、支氣管胸膜、膽道、陰道、腎臟和膀胱部位)的發生率更高。出現——胃腸穿孔、氣管食管篇或任何四級篇的患者應停止使用ZIRABEV。 對任何內部器官形成瘌孔導管的患者應立即停用。
2 .手術和傷口愈合并發癥: ZIRABEV貝伐單抗大大降低了手術和傷口愈合發生率。
——需要醫療干預的傷口愈合并發癥患者,停止使用ZIRABEV。 選擇性手術前至少28天不使用ZIRABEV貝伐單抗。 手術后至少28天內不要使用ZIRABEV。 直到傷口完全愈合。
對于出現壞死性筋膜炎的患者停止使用ZIRABEV。
3 .出血:使用ZIRABEV貝伐單抗增加出血風險。
——近期有咯血病史的患者,請勿服用ZIRABEV貝伐單抗。 出現3-4級出血的患者應停止使用ZIRABEV貝伐單抗治療。
4 .動脈血栓栓塞事件( ATE )嚴重甚至致命的動脈血栓栓塞事件( ATE )發生率升高; 包括腦梗塞、短暫性缺血發作、心肌梗塞、心絞痛。
出現——重癥ATE,應立即停止使用ZIRABEV貝伐單抗治療。
5 .靜脈血栓栓塞事件( VTE ) ZIRABEV使用貝伐單抗治療會增加靜脈血栓栓塞事件的風險。
——4級VTE時禁用ZIRABEV貝伐單抗。
6 .高血壓: ZIRABEV誘發或加重的高血壓患者的血壓。
——血壓監測與高血壓治療:使用ZIRABEV貝伐單抗治療期間,每2-3周監測一次血壓。 給予適當抗高血壓治療,定期監測血壓。 停用ZIRABEV貝伐單抗后,應繼續定期監測血壓。
對于藥物治療無法控制的重癥高血壓患者,應禁用ZIRABEV貝伐單抗。 出現高血壓病或高血壓腦病的患者停藥。
7 .后可逆性腦病綜合征( PRES ) PRES是一種神經系統疾病,表現為頭痛、癲癇、嗜睡、意識障礙、失明和其他視覺和神經障礙。
在發生3354PRES的患者中禁用ZIRABEV貝伐單抗。 癥狀一般可在停止ZIRABEV貝伐單抗后幾天內緩解或改善。
8 .腎損傷與蛋白尿:蛋白尿發生率較單獨化療明顯升高。 有時會引起蛋白尿的發展和惡化。
3354zirabev貝伐單抗治療期間分析監測蛋白尿發生及連續尿分析。 q24h蛋白尿潴留2克以上,q24h少于2克可恢復。 腎病綜合征患者必須停藥。9 .輸液相關反應:包括高血壓、神經癥及癥狀相關的高血壓危象、哮喘、氧飽和度下降、三級過敏、胸痛、頭痛、僵硬、出汗。
——降低輸液相關反應速度。 出現嚴重輸液相關反應立即終止,進行醫學治療。
10 .胎兒-胎兒毒性:可能造成胎兒傷害。
——建議女性對胎兒存在潛在風險,需要有效的避孕措施。
11 .卵巢衰竭:讓女性知道潛在的風險。
12 .充血性心力衰竭( CHF ) CHF患者禁用ZIRABEV。