【中文名】:威羅非尼
【商品名】:Zelboraf
【英文名】:Vemurafenib
【制造藥廠】:Roche羅氏
【規格】:240mg;56粒
【威羅非尼Zelboraf簡介說明】
BRAF是人類最重要的原癌基因之一,BRAF絕大部分發生BRAF V600E突變,從而導致了下游MEK-ERK信號通路的持續激活。 V600E發生突變對腫瘤的生長增殖和侵襲轉移至關重要。威羅非尼能夠選擇性地抑制BRAF V600E激酶,進而阻斷了腫瘤細胞的下游通路。美國FDA批準其適用于表達BRAFV600E基因突變的轉移性或者不能手術切除的黑色素瘤,不適用于BRAF野生型黑色素瘤。
【威羅非尼Zelboraf適應癥】
威羅非尼Zelboraf是一種激酶抑制劑適用于有不可切除或轉移黑色素瘤有用FDA-批準的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療。
【Zelboraf的使用量】毎日2回、毎日2粒。
每次間隔12小時服用,可以隨餐服用,也可以不隨餐服用。
【Zelboraf的注意事項】
1) 24%的患者發生皮膚鱗狀細胞癌( cuSCC )。 治療開始前和治療時每2個月進行皮膚學評估。 切除處理和治療的繼續不調整劑量。
2)治療期間和恢復治療時均有嚴重超敏反應報道,包括韋羅芬標準、過敏反應。 在嚴重超敏患者中停用ZELBORAF。
3)曾有報道嚴重的皮膚學反應,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。 在有嚴重皮膚學反應的患者中停止治療。
4) QT延長已有報道。 治療前和調整劑量后監測ECG和電解質。 第15天,治療前3個月每3個月,以后3個月或更經常在臨床醫囑時監測ECGs。 QTc超過500 ms時,暫時中斷ZELBORAF,
糾正電解質異常,控制QT的風險因素。
5)可能發生肝臟實驗室異常。 治療開始前和治療期間每月或臨床醫囑時監測肝酶和膽紅素。
6)有報道稱光敏性。 建議患者服用ZELBORAF時不要暴露在陽光下。
7)已有報告顯示葡萄膜炎、虹膜炎、視網膜靜脈阻塞等嚴重眼科反應。 對眼科反應的常規監測患者。
8)報道新原發性惡性黑色素瘤。 維庫溴銨用量、切除處理、繼續治療為無劑量調整。 如上所述,進行皮膚學監測。
9)懷孕)可能危害胎兒。 忠告女性對胎兒的潛在風險。
10 )采用FDA-核準檢測BRAF突變選擇適合ZELBORAF治療的患者。 在有野生型BRAF黑色素瘤的患者中ZELBORAF的療效和安全性尚未得到研究。
【Zelboraf禁忌】
使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤的患者建議不要使用韋洛芬片ZELBORAF。
【Zelboraf孕婦用藥】
哺乳母親:接受維羅鳳凰片ZELBORAF時中止哺乳
【Zelboraf藥品相互作用】
(1)CYP底物:建議不要的同時使用ZELBORAF與被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6代謝治療窗狹窄藥物。如不能避免共同給藥,謹慎對待和考慮減低同時CYP1A2或CYP2D6底物藥物的劑量。
(2)威羅菲尼片ZELBORAF可能增加同時給藥華法林[warfarin]暴露。當ZELBORAF與華法林同時使用時謹慎對待和考慮另外INR監視。
【Zelboraf貯藏】
常溫下避光儲藏。
(責任編輯:編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962