【生產企業】：強生公司
【規格】：50mg/vial；
【商標】：Adcetris
【通用名(中文商標)】：Brentuximab (本妥昔單抗）
【英文名稱】：Brentuximab vedotin
【有效期】：24個月
【貯藏】：避光貯存在原始盒小瓶內在2-8°C (36-46°F)。
【本妥昔單抗Adcetris適應癥】
一、自體干細胞移植后失敗，或曾接受兩種類型多藥化療后失敗的經典霍奇金淋巴瘤患者。
二、自體干細胞移植后，復發或疾病進展風險較高的經典霍奇金淋巴瘤患者。
三、至少進行1次多藥化療后失敗的彌漫性間質大細胞淋巴瘤。
【Adcetris用法用量】
一、推薦劑量1.8mg/kg，最高劑量不超過180mg，靜脈注射應超過30min，每3周進行一次。
二、如有輕度肝損傷( Child-PughA )，降低劑量至1.2mg/kg，最高劑量不超過120mg。
三.中度肝損傷或重型( Child-Pugh B或c )或嚴重腎損傷(肌酐清除率小于30ml/min )的患者應避免使用。
四.自體干細胞移植鞏固治療的患者，應在康復后或治療后4-6周接受本藥治療。
【Adcetris藥物過量】
對過量使用ADCETRIS藥物沒有已知的抗毒。 用藥過量，應嚴密監測患者不良反應，尤其是中性粒細胞減少，并給予支持治療。
【Adcetris的注意事項】
1 .不與博萊霉素一起服用或引起肺毒性。
抑制CYP3A4/5，與P-糖蛋白外排轉運基質競爭。
3 .周圍神經病變：主要引起感覺周圍神經病變，也有運動神經病變，觀察患者有無感覺遲鈍、敏感等感覺異常。
4 .輸液反應：包括過敏，輸液過程中應密切觀察患者癥狀，如出現輸液反應，應中斷治療，對癥治療。 出現過敏時，應立即永久停止治療，治療過敏癥狀。
5 .血液毒性：密切監測重癥中性粒細胞(持續1周以上)和3/4級血小板減少或可能貧血患者全血細胞計數，并觀察患者是否存在發熱現象。
6 .重癥感染：肺炎、菌血癥和可能敗血癥或敗血性休克，密切關注患者是否疑似細菌、真菌或病毒感染。
7 .腫瘤溶解綜合征：仔細觀察腫瘤快速生長或腫瘤負荷的患者。
8 .腎損傷患者毒性增加：重度腎功能患者避免使用。
9 .肝毒性)肝毒性，包括轉氨酶/膽紅素升高可能是致命的； 肝病或肝酶升高的患者會增加這種風險。 密切觀察患者肝酶和膽紅素水平，肝功能損傷加重，應延期用藥、降低劑量或停止治療。
10 .進行性多灶性腦白質病( PML )患者出現中央神經病癥狀，行PML篩查，確診PML須停藥。
11 .肺毒性：或出現肺炎、間質性肺病和急性呼吸窘迫綜合征，觀察患者咳嗽和呼吸困難癥狀。
12 .嚴重皮膚反應：或出現SJS和毒性表皮壞死( TEN )，立即停藥，對癥治療。13 .胚胎胎兒毒性：警告女性藥物對胎兒的危害。
【Adcetris不良反應】
常見的不良反應包括血小板減少、腹瀉、中性粒細胞減少、貧血、疲勞、肌肉酸痛、周圍感覺神經病、上呼吸道感染、惡心、紅疹和發熱。
【抗Adcetris特殊人群用藥】
一.孕婦及哺乳期婦女用藥
不知道brentuximab vedotin是否被人的乳汁排泄。 由于許多藥物被人的乳汁排泄，以及哺乳兒童可能來源于ADCETRIS的嚴重不良反應，必須決定是停止哺乳還是停藥。
思考藥物對母親的重要性。
二、老年薬事
ADCETRIS的臨床試驗中不包括足夠數量的年齡65以上的患者，與年輕患者的反應是否不同還不清楚。 安全性和療效還沒有確定。
三、子薬供給
ADCETRIS在孩子們中的安全性和有效性還沒有確定。 ADCETRIS的臨床試驗僅包括9例兒童患者及其數量，不足以確定與成人患者的反應是否不同。
【Adcetris藥物相互作用】
一.其他藥物對ADCETRIS的影響
CYP3A4抑制劑/誘導劑： MMAE主要由CYP3A代謝[見臨床藥理學( 12.3 ) ]。 ADCETRIS和酮康唑[ketoconazole]、
由于聯合給予強力CYP3A4抑制劑，對MMAE的暴露增加了約34%。 接受強CYP3A4抑制劑的患者應同時使用ADCETRIS嚴密監測不良反應。 ADCETRIS和利福平[rifampin]、
通過聯合給予強力CYP3A4誘導劑，對MMAE的暴露減少了約46%。
二. ADCETRIS對其他藥物的影響
聯合給藥ADCETRIS不影響咪達唑侖[midazolam]、CYP3A4基質暴露。 相關臨床濃度MMAE不抑制其他CYP酶[見臨床藥理學( 12.3 ) ]。
預計ADCETRIS不會改變對CYP3A4酶代謝藥的暴露。
【Adcetris藥理作用】
brentuximab視頻三角網是ADC。 抗體是引導CD30嵌合IgG1的。 小分子，MMAE是微破壞劑。 通過銜接子MMAE共價附著于抗體。
非臨床資料提示，ADCETRIS的抗癌活性是由ADC與CD30-表達細胞結合，繼而ADC-CD30復合體內化、蛋白水解裂解釋放MMAE引起的。 細胞內MMAE結合微管破壞微管網絡，
隨后引起細胞周期停止和細胞凋亡。
(責任編輯：編輯露露)
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