【中文名】:奧貝膽酸
【商品名】:Ocaliva
【英文名】:Obeticholic
【制造藥廠】:Intercept Pharmaceuticals美國
【規格】:5mg,10mg;藥片
【奧貝膽酸Ocaliva(Obeticholic) 簡介說明】
奧貝膽酸Ocaliva(Obeticholic)是FXR,在肝臟和小腸中表達的核受體的激動劑。 FXR是膽汁酸,炎性,纖維化,和代謝途徑的關鍵調節。 FXR活化由膽固醇以及由膽汁酸增加運輸出肝細胞的抑制從頭合成降低膽汁酸的細胞內肝細胞濃度。這些機制限制了循環的膽汁酸池的整體尺寸,同時促進膽汁分泌,從而減少肝臟暴露于膽汁酸。
原發性膽汁性膽管炎(PBC)是一種肝內膽小管漸進性損傷的慢性疾病,主要是因膽管遭到自身免疫性破壞,導致膽汁淤積。隨時間損傷肝細胞,導致肝硬化和肝臟瘢痕形成。當肝硬化進展和肝中瘢痕組織量增加后,肝臟將喪失其功能。
【奧貝膽酸Ocaliva(Obeticholic) 適應癥】
奧貝膽酸Ocaliva(Obeticholic)聯合熊去氧膽酸(UDCA)用于UDCA單藥治療應答不佳的原發性膽汁性膽管炎(PBC)成人患者,或單藥用于無法耐受UDCA的PBC成人患者。
【ocaliva(obeticholic )用法用量】
1)成人患者每日服用5mg。
2) 3個月后,如患者ALP或總膽紅素無明顯降低,且患者耐受尚可,增加劑量,直至每日口服10mg。
3)最大劑量每日口服10mg。
【ocaliva(obeticholic )常見不良反應】
最常見的不良反應5%為瘙癢、疲勞、腹痛和不適感、皮疹、口咽頭痛、頭暈、便秘、關節痛、甲狀腺功能異常和濕疹。
【ocaliva(obeticholic )警告和注意事項】
1)肝臟相關不良反應:
比較繼續進行肝臟生化檢查和監測肝臟相關不良反應發展海拔高度治療的潛在風險。 每天服用一次,請不要超過ocaliva10mg奧貝膽酸。 調整中度或重度肝功能損害的用量。
2)嚴重瘙癢:
管理策略包括增加膽汁酸結合樹脂或抗組胺藥; 減少奧貝膽酸Ocaliva劑量或中斷給藥。
3) HDL-C減少:
監測治療期間血脂水平的變化。
【ocaliva(obeticholic )小兒用藥】
兒童用藥的安全性和有效性尚不清楚。
【ocaliva(obeticholic )特殊人群使用】
不適用于腸道完全阻塞的患者。
(責任編輯:編輯露露)
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