【生產企業】：印度natco公司
【規格】：60mg/vial；
【商標】：Carfilnat
【通用名(中文名稱)】：Carfilzomib (卡非佐米）
【英文名稱】：Carfilzomib for Injection
【有效期】：24個月
【貯藏】：密封，在2-8℃條件下保存，避光。避免冷凍。
【卡非佐米Carfilzomib適應癥】
一、聯合地塞米松或來那度胺/地塞米松治療既往接受過一至三線治療的復發/難治性多發性骨髓瘤患者。
二、單藥治療復發/難治性多發性骨髓瘤。
【Carfilzomib用法用量】
一、20mg/m2/d，每周連續2天，靜脈注射2-10min，共3周(即d1、2、8、9、15、16 )，以后休息12天( d17-28 )。
二、第一療程20mg/m2/d患者可耐受時，建議增加后續療程劑量至27mg/m2/d。
三.治療前后保證患者補充充足水分。
四.第一療程治療前、第一療程劑量增加期間，或患者出現注射藥物治療癥狀，應盡早行地塞米松治療。
五.根據患者對藥物的毒性反應調節劑量。
【Carfilzomib藥物過剩】
沒有已知的針對咖啡因藥物過量的特異性抗毒物。 在藥物過剩事件中，監測患者并提供適當的支持護理。
【Carfilzomib注意事項】
一.心臟不良反應包括心力衰竭和缺血：監測心臟并發癥。 立即進行咖啡肽的治療和中止。
二、肺動脈高壓：疑似停藥。
三.肺部并發癥：監測呼吸困難，及時處理，中斷咖啡肽，直至癥狀解決或恢復基線。
四.輸液反應：予地塞米松預防。
五.急性腎功能衰竭：常規檢查血清肌酐。
六.腫瘤溶解綜合征：注意治療前水化； 檢測尿酸水平，快速處理。
七.血小板減少：監測血小板計數； 臨床上醫囑減少或中斷給藥的。
八.胚胎胎兒毒性：咖啡堿可引起胎兒危害。 有生育能力的婦女在治療期間應避免懷孕。
【Carfilzomib不良反應】
最常見的不良反應是疲勞、貧血、惡心、血小板減少、呼吸困難、腹瀉和發熱。
【Carfilzomib給特殊人群用藥】
一.孕婦及哺乳期婦女用藥
不知道咖啡咪是否被人的乳汁排泄了。 由于許多藥物排泄到人的乳汁中，以及哺乳嬰兒來自咖啡堿的潛在嚴重不良反應，考慮到藥物對母親的重要性，應該決定是停止哺乳還是停藥。
二、老年薬事
研究未發現未滿65歲和65歲以上患者之間的安全性和療效在臨床上有顯著差異。
三、在兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。
【Carfilzomib藥物相互作用】
Carfilzomib主要通過肽酶和環氧化物水解酶活性被代謝，和其結果carfilzomib的藥代動力學圖形可能不受同時給予細胞色素P450抑制劑和誘導劑的影響。
預計Carfilzomib不影響其他藥物的暴露
【Carfilzomib臨床評價】
1 .利奈胺(辛基公司)聯合地塞米松復方咖啡米( Ophazimionic )制藥公司)治療復發性骨髓瘤，療效空前。
2 .來自斯科茨代爾亞利桑那州梅奧診所的A. Keith Stewart博士研究結果顯示，三藥聯合治療首發復發性多發性骨髓瘤患者無病進展生存期超過2年，肯定了三藥聯合治療的療效。
3 .本次試驗中期的數據分析均未獲得兩組中位總生存期，但咪鮮胺給藥組趨向更長的總生存期，該試驗結果未超出統計學家在實驗開始時設定的統計學范圍。
4 .更重要的是，增加咖啡堿并不顯著增加毒副反應，生活質量評分也高于對照組。 這個實驗帶來的另一個重要信息是，三藥并用比兩藥并用的效率明顯更高，
兩組分別為87.4%、66.9%； 三藥合用完全緩解率高3倍以上，兩組分別為31.8%、9.4%。
5 .治療多發性骨髓瘤的金標準加用咖啡堿，出現前所未有的緩解持續時間，且毒性未增加。 這對復發和需要大量預處理的患者非常有希望。
這些結果有可能為復發和需要大量預處理的患者的治療建立新的治療標準。 該中期分析結果于2014年12月4日刊登在《新英格蘭醫學雜志》上。
【Carfilzomib藥理作用】
Carfilzomib 是一種四肽類環氧骨架蛋白酶體抑制劑，與20S蛋白酶體含肌氨酸的n端活性位點不可逆結合，26S蛋白酶體內蛋白水解核心顆粒。
Carfilzomib具有抗增殖和凋亡活性，體外為實體和血液學粒細胞。 在動物中，carfilzomib抑制蛋白酶體活性在血液和組織及多發性骨髓瘤、血液學和實體腫瘤模型中延緩腫瘤生長。
(責任編輯：編輯露露)
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