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拉羅替尼Vitrakvi說明書

????????2023-05-15 20:38???? ???? ????


【藥品名稱】:Vitrakvi|拉羅替尼larotrectinib
【藥品別名】:LOXO-101
【英 文 名】:Vitrakvi
【適 用 癥】:多種腫瘤適用
【型號規格】:膠囊:25mg/100mg/60粒,口服液:規格為20mg/100mL
 
【拉羅替尼Vitrakvi適應癥】
治療成人和兒童患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤。
包括:急性髓性白血病、星形細胞瘤、腦低級別膠質瘤、乳腺癌、結直腸癌、先天性中胚層腎瘤、胃腸道間質瘤、多形性膠質母細胞瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、肝內膽管細胞癌、肺癌、唾液腺來源的乳腺類似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲狀腺癌等。
 
【用法用量】
1.口服:膠囊用水整吞,請勿咀嚼或壓碎膠囊;
口服液,經口注射器吞咽,口服液保存在冰箱(2(C至8 ) c )中,首次開啟90天,用完即棄,不得繼續服用。
拉西尼膠囊和口服液可以交替使用。
2 .成人和兒童體表表面積大于1.0米患者推薦劑量:每日兩次口服,每次100毫克。
3 .小兒體表面積小于1.0米患者推薦劑量: 100mg/m2每日2次口服。
 
【Vitrakvi不良反應】
最常見的不良反應是疲勞、惡心、頭暈、嘔吐、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘和腹瀉。
VITRAKVI可能影響女性的生育能力,也可能影響懷孕能力。 如果這是您關心的問題,請咨詢醫療機構。 這些不是VITRAKVI所有可能的副作用。
 
【Vitrakvi的注意事項】
1 .神經毒性:建議患者和護理人員注意神經系統不良反應的風險。 建議有神經毒性的患者不要駕駛或操作危險的機器。 保留和修改劑量,或根據嚴重程度永久禁用VITRAKVI。
2 .肝毒性:在治療的第一個月,每2周監測包括ALT和AST在內的肝臟檢查,然后按臨床醫囑每月監測一次。 保留和修改劑量,或根據嚴重程度永久禁用VITRAKVI。
3 .胚胎-胎兒毒性:可能引起胎兒損害。 建議對胎兒有潛在生殖風險的女性使用有效的止痛藥。
 
【Vitrakvi儲存】
 將VITRAKVI口服液儲存在冰箱中。 請不要凍結。
讓VITRAKVI和所有藥物遠離孩子。

(責任編輯:編輯露露)



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