【中文名】：維奈妥拉
【商品名】：Venclyxto/Venclexta
【化學名】：Venetoclax
【制造藥企】：AbbVie 及 Genentech基因泰克
【藥物規格】：10mg、50mg、100mg；片劑
【維奈妥拉Venclexta簡介說明】
Venclyxto/Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉是BCL-2（一種抗凋亡蛋白）的選擇性和口服生物小分子抑制劑。曾證實在CLL細胞中有BCL-2的過表達，其介導腫瘤細胞生存和輔助抵抗化療Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉通過與BCL-2蛋白直接結合，輔助恢復凋亡過程，取代促凋亡蛋白如BIM、觸發線粒體外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的啟動，在非臨床研究中，Venetoclax曾證實對過表達BCL-2腫瘤細胞細胞毒活性。
【venclexta臨床數據】
Venclyxto/Venclexta的批準基于期臨床研究( M13-982 )的數據。 該研究是開放標簽、單集團、多中心期的研究，
在消除17p突變的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病患者中開展。 單藥臨床試驗包括106例患者，均為17P-，至少接受一次其他治療的CLL，患者每日口服Venclexta，初始劑量20mg
5周后增加到400mg，結果80%的患者完全緩解或部分緩解。
【venclexta適應證】
適用于過去至少接受過一次治療的有17p缺陷的慢性淋巴細胞性白血病( CLL )。
【 venclexta用法用量】
1) 20mg口服，每日1次，連續初始治療7天，然后從每周劑量增長表至每日劑量400mg。
2) VENCLEXTA片隨餐服用，請勿咀嚼或壓碎。
3)注意預防腫瘤綜合征。
【Venclexta常見不良反應】
常見不良反應20%為中性粒細胞減少、腹瀉、惡心、貧血、上呼吸道感染、血小板減少、疲勞。
【venclexta禁忌癥】
在Venclexta使用初期及劑量增長期，禁止與強CYP3A抑制劑聯合使用。
【vinetra venclexta警告和注意事項】
1)肌鈣蛋白沉積( TLS )評估用藥患者的發病風險。 提前給予抗高尿酸血癥藥物，確保適當水合。 如果整體風險增加，更強的應對措施(靜脈水合、頻繁監測、住院)。
2)中性粒細胞減少)監測血細胞計數和感染生命體征，采用臨床手段妥善處理。
3)免疫接種) VENCLEXTA治療前、治療中或用藥后請勿給予弱毒活疫苗。
4)胚胎胎兒毒性：可能引起胚胎-胎兒危害。 勸服有潛在生殖能力的婦女在胎兒潛在風險和治療期間使用有效避孕。
【venclexta藥物相互作用】
1)避免與VENCLEXTA和中度CYP3A抑制劑、強或中度CYP3A誘導劑、P-gp抑制劑或狹窄治療指數P-gp基質聯合使用。
2)必須使用中度CYP3A抑制劑或P-gp抑制劑時，減少VENCLEXTA劑量至少50%。
3)在劑量增加階段，需使用強CYP3A抑制劑，減少VENCLEXTA劑量至少75%。)4)狹窄治療指數如需使用P-gp基質，應提前VENCLEXTA小時以上使用。
【venclexta特殊人群使用】
哺乳期婦女：停止哺乳。
(責任編輯：編輯露露)
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