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富馬酸吉列替尼Xospata說明書

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【中文名】:富馬酸吉列替尼
【商品名】:Xospata
【化學名】:Gilteritinib
【制造藥廠】:安斯泰來 Astellas Pharma
【藥物規格】:40mg x 84粒;藥片
 
【富馬酸吉列替尼Xospata簡介說明】
富馬酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰來公司開發的的FLT3酪氨酸激酶抑制劑,它能夠對攜帶FLT3-ITD基因變異和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因變異的FLT3產生抑制作用。這兩種常見的FLT3基因變異出現在大約三分之一的AML患者中。而且,Xospata還能夠在AML細胞系中抑制AXL受體的活性。
 
【富馬酸吉列替尼Xospata適應癥】
富馬酸吉列替尼Xospata是一種激酶抑制劑,用于治療復發或難治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。
 
【Xospata臨床】
富馬酸吉立替尼Xospata的批準基于該藥在包括138名患者的臨床試驗中的成績。 在這些確認具有FLT3基因突變的AML患者中,21%接受治療的患者達到完全緩解或完全緩解加血液學部分恢復。
在接受Xospata治療前,106名患者需要接受血紅細胞或血小板進口,治療后,31%的這些患者至少在56天內不再需要輸血。
 
【Xospata推薦用法和用量】
每日一次口服,每次3粒120mg。
 
【Xospata警告和注意事項】
1)后部可逆性腦病綜合征( PRES ) :發生PRES的患者停用Xospata。
2) QT間期:中斷并減少QTcF超過500msec的XOSPATA住院患者的劑量。 糾正Xospata給藥前和給藥期間低鉀血癥或低鎂血癥。
3)胰腺炎)在胰腺炎患者中中斷并減少劑量。
4)胎兒毒性) XOSPATA可引起胎兒損傷
孕婦服用可告知胎兒潛在風險,并使用有效的避孕方法。
 
【Xospata常見不良反應】
最常見的不良反應20%為肌痛/關節痛、轉氨酶升高、疲勞/不適、發熱、非感染性腹瀉、呼吸困難、水腫、皮疹、肺炎、惡心、口腔炎、咳嗽、頭痛、低血壓、頭暈、嘔吐。
 
【Xospata藥物相互作用】
P-gp聯合強CYP3A誘導劑:請勿同時使用。
強CYP3A抑制劑:考慮替代療法。 在不可避免聯合強CYP3A抑制劑的情況下,更頻繁監測患者XOSPATA的不良反應。
 
【Xospata對特定人群的使用】
哺乳期:建議女性不要母乳喂養。
 

(責任編輯:編輯露露)



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