【生產企業】：印度natco公司
【規格】：150mg×30粒/盒；
【商標】：NOXALX
【通用名(中文商標)】：ceritinib(贊可達 Zykadia)
【英文名稱】：Ceritinib Capsules
【有效期】：24個月
【貯藏】：貯存溫度不得高于25℃，在原始包裝內存放。請將色瑞替尼置于兒童不能觸及的地方。
【色瑞替尼Ceritinib適應癥】
色瑞替尼適用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
【Ceritinib用法用量】
每日一次，每次450mg，每日同一時間口服，藥物須與食物同時服用。 只要臨床療效觀察，應繼續治療，直至疾病發展或出現無法耐受的毒性。 忘記吃藥，距離下次服藥時間12小時以上的情況下，
患者必須補充漏服的量。 治療中發生嘔吐的，患者不得服用額外劑量，但應繼續下次預定劑量服用。
【Ceritinib藥物過量】
關于人體藥物過量的報告有限。 對所有藥物過量的病例，應給予一般支持治療。
【Ceritinib藥物禁忌】
對西替尼活性成分和輔料過敏的患者禁用西替尼。
【Ceritinib不良反應】
最常見的不良反應(發生率25%以上)為腹瀉、惡心、轉氨酶升高、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲減退和便秘。
【Ceritinib對特殊人群用藥】
一.孕婦及哺乳期婦女用藥
出産適齢期女性
育齡婦女在服用塞來替尼期間，從停止治療到六個月后，必須采取高度有效的避孕措施。
妊娠
孕婦使用塞利尼的數據有限。
基于動物研究及其作用機制，孕婦服用賽來替尼可能危害胎兒。 孕婦中可使用肌酐的數據有限，不足以提供相關風險信息。 在大鼠和兔臟器發生期給予塞來替尼，
母體血漿暴露量低于人體推薦劑量可導致大鼠和兔骨骼異常增加。 必須告知孕婦格列齊尼對胎兒的潛在危害。
如果患者病情不一定需要使用肌酐，孕期應避免使用肌酐。
人乳汁中是否存在硒替尼或其代謝物，硒替尼對母乳喂養嬰兒的影響，或對母乳分泌的影響尚不清楚。 由于胃腸道不良反應、肝毒性、非感染性肺炎、心動過緩、胰腺炎等潛在的嚴重副作用，要充分考慮哺乳對孩子的好處和硒替尼治療對女性患者的好處，決定是中止哺乳還是中止硒替尼治療。
關于硒替尼對生育力的潛在影響尚未進行正式的臨床前研究。 塞利尼引起男性和女性不孕的潛在風險還不清楚。
二、老年用藥
基于目前有限的相關安全性和有效性數據，65歲及以上的患者使用色瑞替尼無需進行劑量調整。無85歲及以上患者的相關用藥數據。
三、兒童用藥
未確認18歲以下兒童和青少年使用色瑞替尼的安全性和有效性。目前無相關數據。
【Ceritinib藥效學相互作用】有報告顯示，使用克里夫尼的患者QT延長。 因此，有或可能有QT間期延長風險的患者，包括服用抗心律失常藥物(包括服用抗心律失常藥物如奎尼丁、普魯卡因、普羅米酮)的患者，應謹慎使用硒蛋氨酸。
或胺碘酮、佐他洛爾、對苯二甲酸乙二醇酯、伊布利特等3種抗心律失常藥物，或阿司咪唑、聚萘酮、氟哌利多、氯喹、氟哌啶醇、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮
合并這些藥物時，需監測QT間期。
與食物/飲料的相互作用
塞利尼必須和食物一起穿衣服。 食物可以提高肌酐的生物利用度。
告訴患者不要吃葡萄柚和葡萄柚汁。 因為這些食物可能會抑制腸壁CYP3A，提高肌酐的生物利用度。
【Ceritinib藥理作用】
Ceritinib 是一種間變淋巴瘤激酶( ALK )酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制蛋白促進癌細胞發展，對表達EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的細胞有抑制作用。
用于應用氯鉑尼的轉移性ALK陽性NSCLC患者，可克服氯鉑尼的耐藥性。 與克霉唑相比，克立替尼不干擾MET激酶的活性，但干擾IGF-1 (胰島素樣生長因子1 )受體。
(責任編輯：編輯露露)
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