【生產企業】:印度natco公司
【規格】: 1mg×21粒/盒 ; 2mg×21粒/盒;4mg×21粒/盒
【商標】:Pomalid
【通用名(中文名稱)】:泊馬度胺(pomalidomide)
【英文名稱】:pomalidomide
【有效期】:24個月
【貯藏】:密封,在25℃條件下保存。
【泊馬度胺適應癥】
泊馬度胺(pomalidomide)是免疫調節劑一類的,繼來那度胺和沙利度胺(thalidomide)之后第三個藥物。多發性骨髓瘤治療需要“度身定制”,以滿足各別患者的需要,泊馬度胺(pomalidomide)的獲準為其它藥物治療無效的患者提供了新的選擇。
【使用量】
1、28天一療程
2、第1-21天,每日口服4mg,直至疾病進展。
3、療程需重復。
【藥物禁忌】
聚合物胺( pomalidomide )的標簽帶有邊框警告語,提醒患者和醫護人員不要在孕婦中使用該藥。 因為這可能會導致危及生命的嚴重出生缺陷,而這種藥物可能會引起凝血。
由于聚胺( pomalidomide )對胎兒存在風險,聚胺( pomalidomide )根據風險評估和減排計劃( REMS )發放)的要求,醫生與患者簽署。 特別是未懷孕和可能懷孕的女性患者
需要孕檢和避孕,男性患者必須按要求采取避孕措施。 藥店必須遵循REMS認證,該藥只能給符合要求的患者開。
【注意事項】
一、血液學毒性
中性粒細胞減少是最常見的3/4級不良事件。 監測患者血液系統毒性,尤其是中性粒細胞減少。
二、肝臓
肝功能衰竭包括死亡在內的肝功能檢查每月進行一次。
三.過敏反應
血管性水腫和嚴重皮膚病反應報告。 對于血管性水腫中止聚合物胺( pomalidomide )和嚴重皮膚病反應。
四、腫瘍溶解癥候群(TLS))。
TLS對風險監測患者(即高腫瘤負荷患者)采取適當的預防措施。
【副作用】
常見的不良反應包括防止感染的白細胞(中性粒細胞)減少、疲勞和虛弱、紅細胞計數下降)、貧血、便秘、腹瀉、血小板減少)、血小板減少癥、上呼吸道感染、背痛和發熱。
【相互作用】
強CYP1A2抑制劑:避免使用強CYP1A2抑制劑,除非有必要的醫療。
【特殊人群】
1 .哺乳的母親:不要吸毒和哺乳,考慮藥物的重要性,想想母親。
2.避免在患者泊馬度胺POMALYST血肌酐大于3.0毫克/分升。
【藥理作用】
泊馬度胺(pomalidomide)一種沙利度胺類似物,是一種有抗腫瘤活性.免疫調節劑。在體外細胞學試驗,pomalidomide 抑制造血腫瘤細胞增殖和誘導凋亡。
此外,泊馬度胺(pomalidomide) 抑制來那度胺-耐藥多發性骨髓瘤細胞株的增殖和在來那度胺-敏感和來那度胺-耐藥細胞株與地塞米松協同誘導腫瘤細胞凋亡。
泊馬度胺(pomalidomide)增強T細胞-和天然殺傷(NK)細胞介導的免疫和抑制單核細胞促炎性細胞因子的生成(如,TNF-和IL-6)。
在小鼠腫瘤模型和和體外臍帶模型中泊馬度胺(pomalidomide) 顯示抗血管生成活性。
【臨床試驗】
聚合物胺( pomalidomide )的安全性和有效性在有221名復發或難治的多發性骨髓瘤患者參加的臨床試驗中進行評估。 該試驗的目的是確定接受治療后癌癥完全或部分消失的患者人數(
或或或)。 患者隨機給予單用聚合物( pomalidomide )或聚合物( pomalidomide )與小劑量皮質激素地塞米松( dexamethasone )。
結果:聚合物胺( pomalidomide )單一治療的患者中7.4%達到ORR。 這些患者中應答時間中位數尚未得出結論。
聚合物胺( pomalidomide )和低劑量地塞米松治療的患者中29.2% )呈ORR,應答持續時間中位數為7.4個月。
(責任編輯:編輯露露)
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