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Entocir (budesonide) 布地奈德腸溶緩釋膠囊說明書

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【商品名】:Entocir
【英文名】:budesonide
【中文名】:布地奈德腸溶緩釋膠囊
【劑型規格】:膠囊 3mg*50粒
【儲存條件】:常溫,密閉置干燥陰涼處保存。
【生產商】:Tillotts Pharma GmbH
 
【Entocir (budesonide) 布地奈德適應癥和用法】
Entocir是一種皮質類固醇,適用于:
治療8歲及以上患者的輕度至中度活動性克羅恩病,包括回腸和/或升結腸。
在成人中維持輕度至中度克羅恩病的臨床緩解,包括回腸和/或升結腸長達3個月。
 
【entocir(budesonide )布地奈德藥品簡介】
ENTOcir(budesonide布地奈德)是一線抗炎藥和局部作用糖皮質激素,用于誘導和維持輕度至中度盲腸返流克羅恩病(膠囊)和潰瘍性結腸炎)的緩解和活性物質的緩解。 顯微鏡結腸炎(膠囊)。
Entocir有兩種處方,膠囊和灌腸劑可在40多個國家使用。
 
【entocir(budesonide )布地奈德作用機制】
布地奈德是一種抗炎皮質激素,具有高糖皮質激素作用和弱鹽皮質激素作用。 布地奈德對糖皮質激素受體的親和力反映了藥物的內在效力,是皮質醇的200倍,是皮質醇的15倍。
 
【entocir(budesonide )布地奈德劑量與給藥】
每天早上服用一次。  請勿咀嚼或壓碎。 對于無法吞咽完整膠囊的患者,打開膠囊,將顆粒放入一湯匙蘋果醬中。 30分鐘內混合消耗所有內容。 請勿咀嚼或壓碎。 上面有8盎司的水。 治療期間請不要吃葡萄柚汁。
 
【entocir(budesonide )布地奈德推薦使用量】:
1 .輕度至中度活動性克羅恩病:
成人:每日9毫克,最長8周; 反復治療8周,反復出現活動性疾病。
體重超過25公斤的兒科8至17歲:每日每次9毫克,最長8周,持續每天早上6毫克,持續2周。
維持輕度至中度克羅恩病臨床緩解
成人:每日6毫克,最長3個月; 錐度完成3個月后停止。 未證實持續治療超過3個月可提供實質性臨床益處。
口服潑尼松切換時,逐漸減量潑尼松,同時開始使用Entocir。
2.肝機能障害:
考慮將中度肝功能障礙的成年患者每日一次減少至3 mg ( P-Pugh B級)。
 
【entocir(budesonide )布地奈德禁忌癥】
對布地奈德片任何成分過敏者。
 
【entocir(budesonide )布地奈德的警告和注意事項】
高頻度與腎上腺軸抑制:遵循皮質類固醇常見警告; 兒科和肝功能障礙患者的風險可能會增加。
其他系統性皮質類固醇轉移患者中類固醇斷裂癥狀:皮質類固醇逐漸減量,具有高度全身作用; 監測禁斷癥狀和暴露過敏(鼻炎、濕疹)。
包括感染風險增加、嚴重致命的水痘和麻疹:監測患有活動性或靜止性結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒或寄生蟲感染或單純皰疹的患者。其他皮質激素效應:監測可能對皮質激素產生不良影響的伴發疾病患者(如高血壓、糖尿病)。
 
【entocir(budesonide )布地奈德的不良反應】
成人最常見的不良反應()是頭痛、呼吸道感染、惡心、背痛、消化不良、頭暈、腹痛、胃腸脹氣、嘔吐、疲勞和疼痛。
 
【entocir(budesonide )布地奈德藥物相互作用】
避免使用CYP3A4抑制劑(酮康唑、葡萄柚汁等) (可提高布地奈德全身濃度)。
 
【entocir(budesonide )布地奈德用于特定人群】
懷孕:根據動物的數據,可能對胎兒造成危害。
 

(責任編輯:編輯露露)



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