【商品名稱】: 普納替尼
【規格】: 15mg
【生產企業】: 孟加拉珠峰制藥
【通用名稱】: 普納替尼
【有效期】: 2年
【劑型】: 片劑
【批準文號】: No.157-130-010
【藥理毒理】
Ponatinib是激酶抑制劑。 Ponatinib在體外抑制ABL和T315I突變體ABL酪氨酸激酶活性的IC50濃度分別為0.4和2.0 nM。
Ponatinib抑制其他激酶的體外活性在IC50濃度0.1和20 nM之間,包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受體和激酶的SRC家族,以及KIT、RET、TIE2、FLT3的成員
Ponatinib在體外抑制天然或突變體BCR-ABL的表達,包括T315I細胞的生存能力。 在小鼠中,通過ponatinib治療,與對照相比,降低表達天然或T315I突變體BCR-ABL腫瘤的大小
【適應癥】:
帕羅西汀適用于成人慢性期、加速期或急性期慢性粒細胞白血病( CML )的治療。
該藥對以前的酪氨酸激酶抑制劑治療或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病( Ph ALL )對以前的酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不耐受。
【用量用法】:
45mg,口服,每日一次,可空腹或與食物合用。
調整或中斷用藥時,會出現血液學或非血液學毒性。
【副作用】:
最常見的非血液學不良反應20 %為高血壓、皮疹、腹痛、乏力、頭痛、皮膚干燥、便秘、關節痛、惡心和發熱。
血液學不良反應包括血小板減少、貧血、中性粒細胞減少、淋巴細胞減少和白細胞減少。
【藥物相互作用】:
強CYP3A抑制劑:合并用藥不可避免時,減少集氣室用量。
【在特殊人群中使用】:
安全性和有效性沒有在未滿18歲的人群中進行測試。
【注意事項】
充血性心力衰竭:監測患者充血性心力衰竭的生命體征和癥狀,臨床有指南時治療
高血壓:高血壓監測與臨床有指南時治療
胰腺炎:每月監測血清酯酶; 中斷或退出Iclusig
出血:嚴重出血中斷Iclusig
積液:監測患者for積液; 中斷、reduce、or結束Iclusig
心律失常:監視心律失常的癥狀
骨髓抑制:血小板減少,中性粒細胞減少,和貧血可能需要中斷或減低劑量。每兩周監視全細胞計數共3個月和然后每月和當臨床上指示。
對ANC 小于1000/mm3或血小板減少小于50,000/mm3中斷Iclusig
腫瘤溶解綜合征:開始用Iclusig治療前確保水化和糾正高尿酸水平傷口愈合障礙和胃腸道穿孔:在接受大型手術的患者中臨時中斷治療
胚胎-胎兒毒性:可能危害胎兒。 勸告女性對胎兒的潛在風險
(責任編輯:編輯露露)
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