【產地國家】：美國
【原產地英文商品名】： Jadenu
【原產地英文藥品名】： DEFERASIROX
【中文參考藥品譯名】： 地拉羅司斯
【生產廠家】： 諾華公司
【生產廠家英文名】： Novartis Pharma
【劑量規格】： 片劑：90mg，180mg，360mg。
美國FDA批準新藥Jadenu（deferasirox，地拉羅司）
（1）用于2歲及以上患者因輸血治療所致的慢性鐵過載（CIO）的治療；
（2）用于10歲及以上非輸血依賴型地中海貧血綜合征（NTDT）患者慢性鐵過載（CIO）的治療。
【適應癥和用法】：
JADENU是一種鐵螯合劑，用于治療2歲及以上患者輸血引起的慢性鐵超負荷。該指征在加速批準下基于肝鐵濃度和血清鐵蛋白水平的降低而得到批準。這種適應癥的持續批準可能取決于在驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。
JADENU用于治療10歲及以上患有非輸血依賴性地中海貧血（NTDT）綜合征和具有至少5mg Fe每克的肝臟鐵（Fe）濃度（LIC）的患者的慢性鐵超負荷干重（Fe / g dw）和血清鐵蛋白大于300mcg / L。該指示在加速批準下基于肝鐵濃度（小于5mg Fe / g dw）和血清鐵蛋白水平的降低而得到批準。這種適應癥的持續批準可能取決于在驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。
使用限制：
尚未進行JADENU在骨髓增生異常綜合征（MDS）和由于輸血的慢性鐵超負荷的患者中的受控臨床試驗。JADENU與其他鐵螯合療法一起使用時的安全性和有效性尚未確定。
Jadenu自研發以來已在美國上市10年，是處方量最多的鐵螯合劑。
Jadenu是Exjade的新口服處方，是可直接吞咽的第一個每日一次的鐵螯合劑口服。 Exjade是一種分散片，混在液體中飯前必須空腹服用至少30分鐘。
Jadenu無論是否進食均可直接吞咽，大大簡化了慢性鐵過載( CIO )的治療管理。
Jadenu的加速批準基于該藥臨床試驗中肝臟鐵濃度和血清鐵蛋白降低的療效數據。 目前，諾華正在開展臨床研究進一步調查Jadenu的遠期療效和安全性。 現在，
許多鐮狀細胞增多癥、地中海貧血或骨髓增生異常綜合征患者需要頻繁輸血治療，相應地也需要長期日常鐵螯合治療。
慢性鐵過載( CIO )是過多的鐵長期積聚在機體組織和器官(尤其是心臟和肝臟)所致，多見于經常輸血治療的貧血患者，如不及時治療，會導致致命的肝臟和心臟損傷。 另外，
慢性鐵過載( CIO )可發展為一種叫做血紅蛋白沉積癥( hemochromatosis )的疾病，其特征是虛弱、疲勞、關節或腹部疼痛，甚至器官衰竭。 因此，可以有效去除體內過多的鐵，對頻繁接受輸血治療的患者極其重要。 deferasirox (地拉羅斯)是一種鐵螯合劑，改善鐵過載效果明顯。
警告：
JADENU可能是嚴重和致命的原因。 腎毒性、肝毒性、胃腸道出血、JADENU治療需要密切的患者監測，包括腎臟和肝功能的實驗室測試。
【作用機制】:
jdenu(deferasirox )是對鐵如Fe3有選擇性的口服活性螯合劑。 它是高比例2:1比例結合鐵的三齒配體。 雖然恐龍對鋅和銅的親和性非常低，但施用地龍后，這些微量金屬的血清濃度可變地減少。 這些減少的臨床意義不確定。
【劑量和給藥】:
轉移鐵超載：初始劑量14mg/kg (按最近全片計算)，每日1次。
NDT綜合征：初始劑量7mg/kg (按最近全片計算)，每日一次。
每月監測血清鐵蛋白，相應調整劑量。
每6個月監測LIC，相應調整劑量。
空腹或服用低脂肪食物。
中度( Child-Pugh B )肝損傷劑量減少50%。 避免嚴重( Child-Pugh C )肝損傷的患者。腎損傷患者中減少劑量50 % ( clcr 40-60 mL/min )。
【禁忌癥】:
血清肌酐低于正常上限( ULN (或肌酐清除率) ClCr ) 2倍以上40 mL/min。
表現不佳的患者。
高危骨髓增生異常綜合征( MDS )患者。
患有晚期惡性腫瘤的患者。
血小板數小于50109/L的患者。
已知對地龍草或JADENU中任一種成分的超敏反應。
【警告和注意事項】:
骨髓抑制：在包括中性粒細胞減少、粒細胞缺乏癥、貧血和血小板減少癥惡化、致命事件的JADENU治療期間監測血細胞計數。 中毒治療。
提高老年人的毒性：密切監測毒性。
超敏反應：停止JADENU嚴重反應，進行醫療干預。
嚴重皮膚反應，:停用JADENU。
【副作用】:
在輸血鐵過載的患者中，最常見的(5%以上)不良反應是腹瀉、嘔吐、惡心、腹痛、皮疹和血清肌酐升高。 地龍治療的NTDT綜合征患者中，最常見(5)以上不良反應為腹瀉、皮疹、惡心。
【薬物相互作用】:
由于JADENU的作用機制，避免使用JADENU和含鋁抗酸制劑。
暴龍增加了CYP2C8基質瑞格列奈的暴露。 探討瑞格列奈劑量下降及血糖監測。
避免使用JADENU與CYP1A2底物茶堿作為茶堿水平可以增加。
【在特定人群中使用】：
懷孕：根據動物研究，可能導致胎兒傷害。
哺乳：停止藥物或母乳喂養，考慮到藥物對母親的重要性。
(責任編輯：編輯露露)
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