【藥品名稱】:全壓達Twynsta(替米沙坦)
【英 文 名】:Twynsta
【研發公司】:德國勃林格殷格翰
【適 用 癥】:治療原發性高血壓
【型號規格】:40mg/5mg*28片
【用法和用量】
本品可在飯前或飯后服用。
原發性高血壓的治療:
應個體化給藥。 初始劑量每次40mg稱為一次,20、80mg劑量范圍內^替米沙坦的降壓效應與劑量相關。 給藥后,未達到理想血壓時,可增加劑量的最大劑量為80mg,每日一次。
本品可與氫氯噻嗪等噻嗪類利尿藥合用,此類利尿藥與本品協同具有降壓作用。 替米沙坦通常在開始治療4至8周后發揮最大降壓效果,因此在考慮增加藥物劑量時應考慮這一點。
降低心血管風的臉:
建議每次劑量。 劑量小于80mg的替米沙坦能否有效降低心血管患病率和死亡率的風險尚不清楚。
應用替米沙坦治療降低心血管風險時,建議密切監測血壓,必要時適當調整降壓藥。
【特殊人群】
胃功能受損的患者
或中度腎功能受損患者服用本品,無需調整劑量。 本品在嚴重腎功能障礙或血液透析患者中的經驗有限。 對于這類患者,建議將引發劑減少到20mg,每日一次。 腎功能損害患者使用本品時,建議定期監測血鉀及血肌酐。
近期腎移植患者無替米沙坦使用經驗。
肝功能障礙患者
或中度肝功能損害患者 ̄本品每日每次使用不超過40mg
【副作用和禁忌】
在安慰劑對照試驗中,替米沙坦( 41.4% )的不良發生率與安慰劑( 43.9% )相似。 不良事件的發生與劑量無相關性,也與患者的性別、年齡、種族無關。
以下不良反應來自臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者的累計。
不良反應根據發生頻率分為:
非常常見(大于1/10 ); 常見(大于1/100,小于1/10 ); 稀少(大于1/1000且小于1/100 ); 罕見(大于1/10000分之一,小于1000分之一); 非常罕見(小于1/10000分之一) 。
在每個頻率組內,不良反應按嚴重程度降序列出。
感染
常見:感染癥狀(如泌尿道感染,包括膀胱炎),上呼吸道感染包括咽炎和鼻竇炎。
神経系:
罕見:焦急。
眼角:
少見:視力異常。
耳及前庭功能:
少見:眩暈。
【禁忌】
1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。
2.中晚期妊娠(第2個及第3個三月期間)及哺乳期婦女。
3.膽道阻塞性疾病患者。
4.嚴重肝功能損害患者。
【孕婦用藥】
1.妊娠期使用美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動物中的研究表明有生殖毒性(見臨床前安全性數據),對于人類的潛在的危險未知。動物研究并不顯示致畸作用,但是有胎仔毒性。因此,
作為一個防范措施,替米沙坦最好在懷孕的第1個3個月不應使用。事先在計劃懷孕時,改用一個合適的替代治療。中晚期妊娠時,直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物會損傷正在發育的胎兒甚至導致胎兒死亡,
因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發現懷孕時應盡早停用本品。2 .哺乳期的使用尚不清楚替米沙坦是否由乳汁分泌,因此本品對哺乳期婦女無效。
【孩子用藥】
由于缺乏安全性和有效性數據,不建議18歲以下兒童使用本品。
【薬物相互作用】
1 .鋰劑。 鋰聯合血管緊張素轉換酶抑制劑可導致血液鋰可逆水平升高和毒性反應。 也有鋰鹽和血管緊張素受體拮抗劑的并用。 因此,鋰劑與本產品的聯合使用必須慎重。 如果需要同時使用,
合并期間應監測血鉀水平。
2 .部分藥物可影響血鉀水平或引起高鉀血癥(如ACE抑制劑、鉀類利尿劑、鉀離子利尿劑、鉀離子補充劑、含鉀鹽替代品、環孢素a或肝素鈉) 本品需要與這些藥物聯合使用時,建議監測血鉀水平。
基于使用影響腎素-血管緊張素系統的其他藥物的經驗,本品與以上藥物聯合使用可能導致血鉀水平升高。
【貯蔵】
請在常溫30以下保管。
【制造商】
勃林格殷格翰。
(責任編輯:編輯露露)
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