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Uloric(Febuxostat非布索坦)說明書

????????2023-05-18 23:27???? ???? ????


【適應證和用途】
ULORIC是一種黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑適用于高尿酸血癥痛風患者的慢性處理。不推薦ULORIC對無癥狀高尿酸血癥的治療。
 
【作用機制】
ULORIC是黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過降低血清尿酸達到其治療作用。 治療濃度不能期望ULORIC抑制嘌呤和嘧啶合成及代謝相關的其他酶。
 
【劑量和給藥方法】
1 ) ULORIC建議每日1次40 mg或80 mg。 推薦的ULORIC起始劑量為40 mg,每日一次。 40mg給藥后2周內血清尿酸( sUA )低于6 mg/dL的患者,推薦ULORIC 80 mg。
2 ) ULORIC可使用食物或抗酸劑給藥。
3 )給予ULORIC時,中度腎或肝損傷患者無需調整劑量。
 
【劑量和規格】
片: 40 mg、80 mg。
 
【禁忌癥】
正在使用硫唑嘌呤、巰基嘌呤或茶堿治療的患者禁忌使用ULORIC。
 
【警告和注意事項】
1 )痛風爆發:開始給予抗尿酸血癥藥物,ULORIC期間可觀察到痛風爆發性增加。 如果治療期間出現痛風,則無需停用ULORIC。 預防性治療(
治療開始用非甾體抗炎藥( NSAID )或秋水仙堿)可能有益至6個月。
2 )心血管事件)臨床試驗,在用ULORIC治療的患者中,觀察到發生率高于阿洛普利的心血管系統栓塞。 監查MI和中風的征象和癥狀。
3 )肝酶升高:在ULORIC-治療患者中觀察到轉氨酶升高。 定期審計肝功能試驗。
 
【副作用】
ULORIC-治療患者發生率至少1%,比安慰劑至少大0.5%的不良反應是肝功能異常、惡心、關節痛和皮疹。
 
【薬物相互作用】
同時給予ULORIC和XO基質藥物、硫唑嘌呤、巰基嘌呤或茶堿可能導致這些藥物血漿濃度升高,從而引起嚴重毒性。
 
【在特殊人群中使用】
1 )嚴重腎損傷患者資料不充分。在嚴重肝損傷患者中尚未開展研究。 對這些患者必須慎重對待。
2 )尚未開展繼發高尿酸血癥(包括患者正在治療的Lesch-Nyhan綜合征或惡性疾病,或接受器官移植者)的研究。 因此,建議這些患者不要使用ULORIC。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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