【適應證和用途】
REMICADE是一種腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑適用于：
1.克羅恩病：
*在有中度至嚴重活動性疾病，對常規治療曾反應不充分的成年和兒童患者中減輕體征和癥狀和誘導和維持臨床反應。
*有瘺管成年患者中減少排泄腸皮和直腸陰道瘺數和保持瘺管閉合。
2.潰瘍性結腸炎：
在對常規治療反應不充分中度至嚴重活動性疾病患者中減輕體征和癥狀，誘導和維持臨床緩解和粘膜愈合，和消除皮質激素使用。
3.類風濕樣關節炎與甲氨蝶呤[methotrexate]聯用：
在有中度至嚴重活動性疾病患者中減輕體征和癥狀，抑制結構損傷的進展，和改善體力功能。
4.強直性脊柱炎：
在活動性疾病患者中減輕體征和癥狀。
5.銀屑病關節炎：
減輕活動性關節炎體征和癥狀，抑制結構損傷的進展，和改善身體功能。
6.斑塊性銀屑病：
治療有備選全身治療和當其它全身治療醫學上不適宜的慢性嚴重(即，廣泛和/或殘疾)斑塊性銀屑病成年患者。
【劑量和給藥方法】
EMICADE通過靜脈注射給藥。
1 .克羅恩病
0、2和6周5 mg/kg，以后每8周。 一些開始對治療有反應的成年患者后來失去反應，將劑量增加到10mg/kg可以獲益。
2.潰瘍性大腸炎
0、2和6周，以后每8周5 mg/kg。
3 .類風濕性關節炎
與甲氨蝶呤聯合使用，0、2和6周，以后每8周3 mg/kg。 部分患者增加劑量至10 mg/kg或每隔4周接受治療可能獲益。
4.強直性脊柱炎
0、2和6周，以后每6周5 mg/kg。
5.乾癬関節炎
0、2和6周，以后每8周5 mg/kg。
6 .斑塊性銀屑病
0、2和6周，以后每8周5 mg/kg。
【劑型和規格】
在20 mL小瓶中加入凍干英夫利昔布100 mg，配制成無菌注射用水10 mLf內。
【禁忌癥】
中度至重度心力衰竭中，瑞米酮劑量嚴禁超過5 mg/kg。
以往，已知對REMICADE的嚴重過敏反應，或者沒有對REMICADE的活性成分，或者對小鼠蛋白質的超敏反應。
【警告和注意事項】
1 .重癥感染活動性感染期間不要給藥雷米。 發生感染時，仔細監查，感染嚴重時停止雷米。
2 .惡性疾病比對照更常見。 淋巴瘤比一般人更常見； 仔細評估治療的風險和效益，在兒童和青年中監測惡性疾病。
3 .肝脾t細胞淋巴瘤風險/效果評估較好，尤其是克羅恩病或潰瘍性結腸炎者，男性，接受硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤治療。
4 .乙型肝炎病毒復活監測HBV攜帶者治療期及后數月。 如果出現再次激活，停止雷米-凱德，開始抗病毒治療。
5 .肝毒性罕見嚴重肝反應，部分致命或需要肝移植，黃疸和/或明顯肝酶升高情況停用REMICADE。
6.心衰 如發生新或惡化癥狀密切監視有心衰患者和停止REMICADE。
7.血細胞減少癥如發生體征和癥狀建議患者立即求醫，和考慮停止REMICADE。
8.超敏性可能發生嚴重輸注反應包括過敏反應或血清病樣反應。
9.脫髓鞘病如加重或發生新發作考慮停止REMICADE。
10.狼瘡樣綜合征如發生綜合征停止REMICADE。
【不良反應】
最常見不良反應(大于10%) 感染(如上呼吸道，竇炎，和咽炎)，輸注相關反應，頭痛，和腹痛。【薬物相互作用】
1 .與代謝類固醇[anakinra]或[abatacept]配合使用增加嚴重感染的風險。
2 .活疫苗請勿與瑞米凱德接種。 Bring兒童克隆患者up to date with all免疫接種在REMICADE開始前。
【在特殊人群中使用】
兒童使用適用于兒童克羅恩病，但從未在未滿6歲的克羅恩病兒童中研究過REMICADE。
【貯存和處置】
每個REMICADE 20 mL小瓶單個地包裝在盒內。REMICADE在累加盒含10小瓶供應。
NDC 57894-030-01 100 mg小瓶
各單劑量小瓶含100 mg英夫利昔單抗為最終配制體積10 mL。
貯存和穩定性
REMICADE必須放在冰箱在2oC至8oC(36oF至46oF)。不要使用超過位于盒和小瓶上失效日期(Exp)REMICADE。這個產品不含防腐劑。
(責任編輯：編輯露露)
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