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Viibryd(維拉佐酮 Vilazodone)說明書

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【適應證和用途】
VIIBRYD是適用于的治療重度抑郁癥(MDD)。在2項8周安慰劑-對照試驗,在MDD成年患者中確定VIIBRYD的療效。

【作用機制】
雖然維拉唑酮抗抑郁作用的機制尚不完全清楚,但被認為與通過CNS選擇性抑制5 -羥色胺再攝取的5 -羥色胺活性的增加有關。 維拉唑酮也是5 -羥色胺5-HT1A受體一部分的激動劑,
對5 -羥色胺轉導的凈結果和維拉唑酮抗抑郁作用未知
 
【劑量和給藥方法】
1.VIIBRYD推薦劑量40 mg每日1次。
2.VIIBRYD增量調整至40 mg劑量,初始劑量10 mg,每日1次,共7天。 之后,20mg增加到每天1次,剩下的7天,40 mg增加到每天1次。
3.VIIBRYD應與食物一起服用。 沒有食物給藥可能會降低不適當的藥物濃度和療效。
4 .停止治療時逐漸降低劑量。
 
【劑型和規格】
得到VIIBRYD的10 mg、20 mg、40 mg片劑。
 
【禁忌癥】
單胺氧化酶抑制劑[MAOI]:VIIBRYD不應與一種MAOI同時使用,停止一種MAOI,或在14天內開始使用一種MAOI。
 
【警告和注意事項】
1 .臨床惡化/自殺風險:監測患者臨床惡化和自殺意念或行為。
2.5-羥色胺綜合征或神經阻滯劑惡性綜合征[神經阻滯劑惡性綜合征] :治療中可能發生。 治療的中止和開始。
3 .癲癇發作:治療中可能發生。 在癲癇患者中謹慎使用。
4 .異常出血:治療可能增加出血的風險。 伴有非甾體抗炎藥( NSAIDs )、阿司匹林或其他影響凝血的藥物時謹慎使用。
5 .躁狂癥激活/輕度躁狂:治療中可能發生。 篩查雙相障礙(雙相障礙)患者。
VIIBRYD終止治療:建議逐漸減少劑量,而非突然終止。
7 .可能發生低鈉血癥(伴不適當抗利尿的分泌綜合征) SIADH )。
 
【副作用】
最常見的不良反應(發生率5%和至少兩倍安慰劑率)是腹瀉、惡心、嘔吐和失眠。
【薬物相互作用】
1.MAOIs:VIIBRYD不得與一種MAOI同時使用、停止一種MAOI或在14天內開始使用。
2.CYP3A4抑制劑:與CYP3A4強抑制劑聯合給藥時,VIIBRYD劑量應降至20 mg。
3.CYP3A4誘導劑: VIIBRYD與CYP3A4誘導劑聯合使用可能導致不合理的藥物濃度,降低療效。 CYP3A4誘導劑對維拉唑酮全身暴露的影響尚未評估。
 
【在特殊人群中使用】
1 .妊娠:無孕期使用bryd的對照資料。 僅在潛在利潤權衡大于潛在風險時使用。
2 .哺乳母親:無乳汁者關于VIIBRYD濃度的資料。 只有潛在利益大于潛在風險的婦女才應該哺乳。
3 .兒童使用:尚未在患兒中研究bryd的安全性和有效性。
4 .老年人使用:建議不需要根據年齡調整劑量。
5 .肝損傷:建議有輕度或中度肝損傷的患者無需調整劑量。 重癥肝損傷患者中VIIBRYD尚未被研究。
6 .腎損傷:輕度、中度或重度腎損傷患者建議不需要調整劑量。
 

(責任編輯:編輯露露)



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