【適應癥和用途】
SAVAYSA是一個凝血因子Xa抑制劑適用于:
在有非瓣膜房顫(NVAF)患者中減低卒中和全身栓塞(SE)的風險
對NVAF使用的缺限
在有肌酐清除率(CrCL)>95mL/min患者中不應使用SAVAYSA因為在最高被研究劑量(60mg)與華法林比較時缺血性卒中的風險增加
SAVAYSA是適用為用一種腸道外抗凝劑初始治療后的5-10天為深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的治療
【劑量和給藥方法】
NVAF的治療:
治療開始前評估CrCL
CrCL在50以上 95 mL/min的患者中推薦劑量為60 mg,每日一次。 對于CrCL大于95mL/min的患者請勿使用SAVAYSA
肌酐清除率15~50mL/min的患者,每日降低劑量一次至30 mg
DVT和PE治療:
推薦劑量為60 mg,每日一次
對使用crcl15~50mL/min或體重60kg以下或部分P-gp抑制劑的患者推薦劑量為30mg,每日一次
【劑型和規格】
片: 60 mg、30mg、15mg
【禁忌癥】
活動性病理出血
【警告和注意事項】
嚴重且潛在致命的出血。 血液流失的生命體征和癥狀
建議不使用機械性心臟瓣膜或中度至重度二尖瓣狹窄。
【副作用】
NVAF的治療:最常見的不良反應5%為出血和貧血
DVT和PE治療:最常見不良反應1%為出血、皮疹、異常肝功能檢查和貧血
報告懷疑有副作用,請聯系Daiichi Sankyo公司電話1-877-437-7763或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【薬物相互作用】
抗凝劑:避免同時使用
利福平[Rifampin] :避免同時使用
【在特殊人群中使用】
哺乳母親)停藥或停止哺乳
損傷腎功能( CRCL15(50mL/min ) :減少劑量
中度或嚴重肝損傷:建議不要使用
【如何供應/貯存和處置】
SAVAYSA(依度沙班)以圓形,薄膜-包衣,刻痕[non-scored]片供應含依度沙班對甲苯磺酸鹽等同于60,30或15 mg的SAVAYSA,包裝在瓶和泡內。
貯存在20-25C(68-77F); 外出允許至15-30C(59-86F)[見USP控制室溫]。
保存在兒童拿不到地方
(責任編輯:編輯露露)
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