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重組人甲狀旁腺激素Natpara(parathyroid horomone)

????????2023-05-20 16:14???? ???? ????


【適應癥和用途】
NATPARA是一種甲狀旁腺激素適用為輔助有甲狀旁腺功能減退癥患者對鈣和維生素D控制低鈣血癥。 

【使用限制】
由于骨肉瘤的潛在風險,NATPARA只推薦用于單獨鈣補充劑和活性形式的維生素d不能很好控制的患者。
在鈣敏感受體突變導致甲狀旁腺功能減退癥的患者中研究NATPARA。
急性手術后甲狀旁腺功能減退癥患者中未研究NATPARA。
 
【劑量和給藥方法】
 NATPARA劑量個體化應低于正常范圍的一半。
 NATPARA開始前確認維生素d儲存充足,血清鈣超過7.5 mg/dL。
 NATPARA起始劑量,腿部50g每日注射一次。 開始NATPARA后,例如血清鈣超過7.5 mg/dL,活性型維生素d降低50%。
開始后每3至7天監測血清鈣水平或調整NATPARA劑量。 調整NATPARA或作為活性型維生素d或鈣補充劑劑量。
 
【劑型和規格】
NATPARA多劑量雙腔玻璃盒含無菌凍干粉1個和無菌稀釋液1個,按4劑量強度規格進行重建。
注射用: 25g、50g、75g或100g。
 
【警告和注意事項】
骨肉瘤的潛在風險:僅在不能很好控制鈣和活性型維生素d的患者中使用NATPARA。 骨肉瘤風險增加患者避免使用NATPARA
重癥高鈣血癥:開始或調整NATPARA劑量,已知升高的聯合血清鈣用藥發生變化,監測血清鈣開始或調整時。
重癥低鈣血癥:可能在NATPARA中斷或中止治療時發生。 監測血清鈣、置換鈣和維生素d。
地高辛( [Digoxin] )毒性(高鈣血癥有增加地高辛毒性的風險。 患者使用NATPARA同時使用地高辛,更頻繁監測血清鈣,開始或調整NATPARA劑量增加監測。
 
【副作用】
最常見的不良反應是NATPARA和伴有10%以上發生的個體有感覺異常、低鈣血癥、頭痛、高鈣血癥、惡心、感覺遲鈍、腹瀉、嘔吐、關節痛、高鈣尿癥和四肢痛。
地高辛:接受地高辛的患者使用NATPARA更頻繁地監測血清鈣。
 
【在特殊人群中使用】
懷孕)懷孕婦女沒有適當和對照的良好研究。 懷孕期間只有在比對胎兒的潛在風險更有潛在利益的情況下使用。
兒童患者中安全性和療效不確定。
() 65歲患者,或中度腎或肝損傷患者建議無劑量調整。
 

(責任編輯:編輯露露)



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