【適應證和用途】
Unituxin是一種GD2-結合單克隆抗體適用與粒細胞 - 巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF),白介素-2(IL-2),和13-順 - 視黃酸(RA)聯用,為一線多藥,多模式治療前實現至少部分緩解反應有高風險神經母細胞瘤兒童患者的治療。
【劑量和給藥方法】
17.5 mg/m2 /天作為稀釋10 to 20小時的靜脈輸注連續4天達5個療程。
【劑型和規格】
注射液: 17.5mg/5mL(3.5mg/mL )每次使用小瓶。
【警告和注意事項】
毛細血管滲漏綜合征伴低血壓:治療期間需予預水化及嚴密患者監測。 根據重癥度的不同,中斷會導致輸液速度變慢或永久中止。
感染)中斷直至解決全身感染。
眼神經病學疾病:散大瞳孔光反射遲鈍或其他視覺障礙的中斷和復發性眼病或失明的永久中止。
骨髓抑制( Unituxin治療期間監測外周血細胞計數。
電解質異常:密切監測血清電解質。
不典型溶血性尿毒癥綜合征:永久終止Unituxin并開始支持處理。
胚胎胎兒毒性:可能危害胎兒。 忠告可能生育的婦女對胎兒有潛在風險和使用有效避孕。
【副作用】
最常見的不良反應 25%為疼痛、發熱、血小板減少、淋巴細胞減少、輸液反應、低血壓、低鈉血癥、轉谷氨酰胺酶增加、貧血、嘔吐、腹瀉、低鉀血癥、毛細血管滲漏綜合征、中性粒細胞減少、蕁麻疹。
低白蛋白血癥、轉氨酶增加、低鈣血癥。 最常見的嚴重不良反應5%為感染、輸液反應、低鉀血癥、低血壓、疼痛、發熱、毛細血管滲漏綜合征
【如何供應/貯存和處置】
Unituxin是在一個含17.5 mg/5 mL(3.5 mg/mL)單次使用小瓶紙盒內供應。
NDC 66302-014-01
用前Unituxin小瓶貯存在冰箱2°C至8°C。不要凍結或搖動小瓶。為了避光保護保存在外紙盒內。
(責任編輯:編輯露露)
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