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去氧膽酸Kybella(deoxycholic acid)說明書

????????2023-05-20 16:22???? ???? ????


【適應證和用途】
KYBELLA™是一種細胞溶解藥適用在成年中伴隨頦下脂肪中度至嚴重凸起或豐滿為改善外觀。
使用限制:尚未確定KYBELLA為治療頦下區皮下脂肪外使用的安全性和有效使用并建議不要使用。

【劑量和給藥方法】
0.2 mL注射液間距1-cm,至所有計劃治療區注射。
一次治療可能注射50次或最多10 mL。
間隔1個月以上可能給予6次單次治療。
注射前一般考慮給藥及注射技術。
 
【劑型和規格】
注射液: 10 mg/mL無菌溶液,喂入2 mL小瓶。 每小瓶用于一個患者。
建議不稀釋或與其他化合物混合。
 
【禁忌癥】
在有感染的注射部位禁忌的KYBELLA。
 
【警告和注意事項】
下頜緣神經( MMN )損傷)遵循注射技術避免此損傷。
使用KYBELLA可能會發生吞咽困難。 如果事先用于有吞咽困難的患者,有可能加重。
給予 KYBELLA后,頜下腺血腫/瘀斑頻繁發生。 對于正在用抗血小板或抗凝劑治療或凝血異常的患者請謹慎使用。
組織損傷風險增加,避免注入薄弱解剖結構附近。
 
【副作用】
最常見的不良反應( 20% of及以上受試者)包括注射部位水腫/腫脹、血腫、疼痛、麻木、紅斑和硬結。
 
【如何供應/貯存和處置 】
KYBELLA(去氧膽酸)注射液,10 mg/mL是一種透明,無色,無菌溶液在2 mL,單次患者使用小瓶供應在以下發放包裝:
4小瓶,NDC 61168-101-04
貯存在20°C至25°C(68°F至77°F);外出允許15°C至30°C(59°F至86°F)[見USP控制室溫]。
KYBELLA小瓶標簽上有一獨特全息圖。如不能見到全息圖,不要使用產品和電話1-844-KYTHERA(1-844-598-4372)。每小瓶為單個患者使用。不要稀釋。遺棄未使用部分。

(責任編輯:編輯露露)



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