【藥品名稱】：Praxbind（idarucizumab）
【藥品別名】：idarucizumab
【英文名】：idarucizumab
【研發公司】：勃林格
【適用癥】：達比加群酯解毒劑
【型號規格】：2.5g/50mL
【適應證和用途】
PRAXBIND是一個人源化單克隆抗體片段(Fab)適用在用Pradaxa®當患者需要逆轉達比加群[dabigatran]的抗凝劑效應治療時：
⑴為急診手術/緊急程序
⑵在危及生命或不能控制出血
這個適應證是在加快批準下被批準根據在健康志愿者非結合的達比加群和歸一化凝固參數的減低。繼續批準這個適應證可能取決于正在進行隊列病例系列研究的結果。
【劑量和給藥方法】
只用于靜脈。
PRAXBIND推薦劑量5 g，分2個小瓶分別含2.5g/50m L idarucizumab提供。
有限的數據支持其他PRAXBIND。
【劑型和規格】
注射液：一次性小瓶中2.5 g/50 mL溶液
【警告和注意事項】
血栓栓塞風險：達盧維加組治療暴露患者所患疾病血栓形成的風險逆轉。 醫療上適當立即恢復抗凝劑治療。
凝血參數再次升高： In患者可能有升高的凝血參數和臨床相關出血的再次出現，或需要第二次急診手術/緊急程序，考慮其他5 g劑量的PRAXBIND。
超敏反應：停止給藥和評估。
由于山梨糖醇存在遺傳學果糖無法耐受患者嚴重不良反應的風險，遺傳性果糖無法耐受患者可能是不良反應的風險。
【副作用】
在健康的志愿者中，用idarucizumab治療受試者，最好的報道是5%以上的副作用是頭痛。
在患者中，idarucizumab治療的患者最常見的不良反應為低鉀血癥、譫妄、便秘、發熱、肺炎。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
