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舒更葡糖Bridion(sugammadex)說明書

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【藥品名稱】:舒更葡糖Bridion(sugammadex)
【英文名】:sugammadex
【研發公司】:默沙東
【適用癥】:逆轉神經肌肉傳導阻滯
【型號規格】:100mg/ml
 
【適應證和用途】
BRIDION是適用為在正在進行手術成年中羅庫溴銨[rocuronium bromide]和維庫溴銨[vecuronium bromide]誘發的神經肌肉阻斷逆轉。

【劑量和給藥方法】
監測局部肌吸引確定BRIDION的給藥時間和劑量。
單次注射給藥
 
【對羅庫溴銨和維庫溴銨】:
局部肌吸引自發性強直恢復后計數( PTC )達1至2次,對4成刺激無局部肌吸引時,建議4 mg/kg。 ( 2.1 ) )。
四個系列刺激( TOF )反應中達到自發恢復,再次出現第二次抽吸運動,建議2 mg/kg。
 
【只對羅庫溴銨】:
1.2 mg/kg洛索寧單劑量后立即(約3分鐘)逆轉神經肌肉阻斷的臨床建議16 mg/kg。
 
【劑型和規格】
200mg/2mL(100mg/mL )為單劑量小瓶推注
500mg/5mL(100mg/mL )為單劑量小瓶推送
 
【禁忌癥】
已知對舒更葡萄糖或其任意成分的超敏反應。
 
【警告和注意事項】
過敏反應( 0.3%的健康志愿者我發生了過敏反應。 觀察患者給藥后適當的時間階段。
)明顯心動過緩)給藥后數分鐘內觀察到明顯心動過緩病例,有些甚至出現心臟驟停。 臨床觀察到明顯心動過緩時,監測血流動力學變化,給予阿托品等抗膽堿藥[atropine]。
呼吸功能監測:應支持患者恢復適當自主呼吸,達到可靠維持氣道通暢的能力。 BRIDION后,應持續神經肌肉阻斷或拔管后復發,并按適當程序提供適當通氣。
再次給予等待時間用于神經肌肉阻滯劑。 例如,BRIDION逆轉后,需要再給予一種神經肌肉阻滯劑。 等待時間取決于BRIDION劑量和患者腎功能。 探討使用非甾體類神經肌肉阻滯劑。
 
【副作用】
據報道,最常見不良反應10%的患者高于2、4或16 mg/kg BRIDION劑量和安慰劑發生率。 分別是嘔吐、疼痛、惡心、低血壓和頭痛。
 
【薬物相互作用】
托瑞米芬[Toremifene] :使用托瑞米芬的患者可能會延遲恢復。
激素避孕藥: BRIDION給藥后接下來7天的患者使用激素避孕藥需另行使用非激素避孕方法。
 
【在特殊人群中使用】
BRIDION在兒童17歲患者中的安全性和有效性尚不確定。
嚴重腎損傷:不建議使用。
 

(責任編輯:編輯露露)



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