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Upneeq(鹽酸羥甲唑啉)滴眼液治療上眼瞼下垂

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Upneeq(oxymetazoline hydrochloride ophthalmic solution)0.1% 鹽酸羥甲唑啉滴眼液,RVL-1201,是治療獲得性上眼瞼下垂的一種安全、有效、首創療法。獲得性上瞼下垂通常是由于Müller肌的部分或完全功能障礙引起的,而Müller肌與上眼瞼提肌共同提升眼瞼。
 
上眼瞼下垂是一種以上瞼異常下垂為特征的疾病,視野受限。
 
2020年07月09日,Osmotica制藥公司宣布,美國食品和藥物管理局( FDA )批準了Upneeq (鹽酸羥甲基唑啉滴眼液,0.1% )治療后天性眼瞼下垂)上瞼下垂。Upneeq是FDA批準的首個治療上瞼下垂的藥物。
 
在兩項重要的雙盲療效研究中,通過萊斯特周邊視野試驗( LPFT )和眼瞼抬高(通過邊緣反射距離試驗MRD-1測定),與安慰劑組相比,Upneeq治療組有統計學顯著改善。
 
第三個重要的安全性研究顯示,12周內每天早上滴加Upneeq,耐受性良好。
 
大多數不良事件都是輕微的、自我限制的。
 
該藥的安全性、有效性和每日一次給藥的便利性,將提供重要的眼科治療創新。 表明此次批準將為眼科護理專家提供治療上瞼下垂患者的非手術選擇。
 

(責任編輯:編輯露露)



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