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布瓦西坦Briviact(brivaracetam)說明書

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【藥品名稱】:布瓦西坦(Briviact)
【藥品別名】:brivaracetam
【英文名】:Briviact 
【研發公司】:UCB, Inc
 
【適應證和用途】
BRIVIACT是適用為作為輔助治療在16歲和以上有癲癇患者部分發作性癲癇的治療。
 
【劑量和給藥方法】
起始劑量50 mg,建議每日兩次。 根據個體患者的耐藥和治療反應,劑量可能下調至25 mg每日2次( 50 mg每日2次)或100 mg每日2次( 200 mg每日)。
如果暫時不能口服,可能使用巴氏注射液。
肝損傷:肝臟損傷所有期間,推薦起始劑量25 mg,每日2次; 最大劑量為75 mg,每日2次。
 
【劑型和規格】
⑴片:10 mg,25 mg,50 mg,75 mg,和100 mg
⑵ 口服溶液:10 mg/mL
⑶ 注射液:50 mg/5 mL單劑量小瓶
 
【禁忌癥】
對布瓦西坦或在BRIVIACT中無活性成分的任何超敏性。
 
【警告和注意事項】
自殺行為與想法:對患者監測自殺行為與想法。
神經學不良反應:監測嗜睡和疲勞,忠告患者在獲得足夠的關于BRIVIACT的經驗之前不要駕駛或操作機器。
學習精神不良反應:行為反應包括精神癥狀、易怒、抑郁、攻擊性行為和焦慮; 對患者進行癥狀監測。
告知超敏反應(支氣管痙攣和血管水腫)患者及時尋求醫學護理。 發生超敏反應停止時,請勿重新啟動BRIVIACT。
抗癲癇藥物撤機: BRIVIACT應逐步撤機。
 
【副作用】
最常見的不良反應(對金磚5%以上,頻率比安慰劑2%以上)為嗜睡/鎮靜、頭暈、疲倦、惡心/嘔吐。
報告懷疑有副作用,聯系UCB,Inc .電話1-844-599-2273或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
 
【薬物相互作用】
利福平[rifampin]:BRIVIACT濃度降低,同時建議利福平患者增加Briviact劑量。
卡馬西平[Carbamazepine] :由于暴露于卡馬西平代謝物增加,出現耐藥問題,同時在BRIVIACT患者中考慮降低卡馬西平劑量。
苯妥英鈉[Phenytoin] :苯妥英鈉濃度可能增加,應同時在使用巴氏涂片的患者中監測苯妥英鈉水平。
左乙拉西坦[Levetiracetam] :與左乙拉西坦聯合用藥不增加治療效益。
 
【在特殊人群中使用】
妊娠:根據動物數據,可能致胎兒危害。
 
【孕婦用藥】
不知道BRIVIACT是否被排泄在人乳汁中。在大鼠研究中曽顯示布瓦西坦排泄在乳汁。由于大多數藥物會被人的乳汁排泄,所以必須決定是停止哺乳還是金磚四國,并考慮到藥物對母親的重要性。
 
【孩子用藥】
BRIVIACT在未滿16歲患者中的安全性和有效性尚未確定。
 

(責任編輯:編輯露露)



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