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去纖苷鈉(Defitelio,defibrotide sodium)說明書

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【藥品名稱】:Defitelio(去纖維鈉)
【藥品別名】:defibrotide
【英 文 名】:Defitelio
【研發公司】:Jazz Pharmaceuticals plc
【適 用 癥】:有肝小靜脈閉塞病(VOD),也稱為肝竇阻塞綜合征(SOS),造血干細胞移植(HSCT)后有腎或肺功能失調成年和兒童患者的治療。
【型號規格】:注射液:200 mg/2.5 mL
 
【功能與主治】
Defitelio適用為有肝小靜脈閉塞病(VOD),也稱為肝竇阻塞綜合征(SOS),造血干細胞移植(HSCT)后有腎或肺功能失調成年和兒童患者的治療。
 
【型號與規格】
注射液:200 mg/2.5 mL(80 mg/mL)在一個單次-患者-使用小瓶
 
【用法與用量】
給予DEFITELIO 6.25 mg/kg每6小時給予作為2-小時靜脈輸注。治療共最小21天。如21天后VOD的體征和癥狀沒有解決。繼續治療直至解決。
 
【注意事項】
⑴出血:監視患者對出血。如發生顯著出血不給或終止DEFITELIO。
⑵超敏性反應:如發生嚴重或危及生命過敏反應,終止DEFITELIO,按照標準醫護治療,和監視直至體征和癥狀解決。
 
【不良反應】
用DEFITELIO治療最常見不良反應(發生率 ≥10%和獨立的因果關系)為低血壓,腹瀉,嘔吐,惡心和鼻出血。
 
【禁忌】
⑴同時給藥與全身抗凝劑或纖維蛋白溶解療法。
⑵對DEFITELIO或對任何賦形劑已知超敏性。
 
 【孕婦用藥】
詳情請咨詢醫生。
 
 【兒童用藥】
尚未明確未成年患者用藥的安全性和有效性。
 
 【藥品相互作用】
抗血栓藥物
DEFITELIO可能增強 抗血栓/纖維蛋白溶解藥例如肝素或阿替普酶藥效動力學活性。禁忌DEFITELIO與抗血栓或纖維蛋白溶解藥的同時使用因為出血風險增加
 
 【生產廠家】
Jazz Pharmaceuticals plc
 

(責任編輯:編輯露露)



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