【藥品名稱】：Tymlos阿巴洛肽
【藥品別名】：abaloparatide
【英文名】：Tymlos
【研發公司】：RADIUS保健公司
【適用癥】：絕經后婦女的骨質疏松或骨折
【型號規格】：3120 μg/1.56 mL
【適應證和用途】
TYMLOS是適用為處于骨折高風險有骨質疏松癥絕經后婦女的治療被定義為骨質疏松癥骨折，對骨折多風險因子病史，或患者曽失敗或對其他可得到的骨質疏松癥治療是不能耐受。在有骨質疏松癥絕經后婦女，TYMLOS減低脊椎骨折和非脊椎骨折的風險。
使用的限制
因為不知道嚙齒類動物骨肉瘤發現與人的相關性，建議患者的生命期期間不累計使用TYMLOS和甲狀旁腺激素類似物(如，特立帕肽)共多于2年。
【劑量和給藥方法】
TYMLOS推薦劑量為80g皮下每日1次。
累計使用TYMLOS、甲狀旁腺激素類似物(如色氨酸)等患者生命周期共2年以上不建議使用。
患者應接受補充性鈣和維生素d。 例如，不適合每天通過食物攝取。 同調
薬投指導
將TYMLOS作為皮下注射給予腹部臍周邊部。 旋轉注射部位是每天，幾乎在給藥的同一時間每天進行。 請不要在靜脈和肌肉內給藥。
出現體位性低癥狀時，根據需要在患者可以坐或躺的地方給予前幾次劑量。
TYMLOS是透明無色的溶液。 給藥前視力觀察TYMLOS提示顆粒物質和變色。 固體粒子或溶液為云霧狀或有色時請勿使用。
為患者和護理人員提供適當的使用TYMLOS的培訓和指導。
【劑型和規格】
注射液： 3120g/1.56mL(2000g/mL )一次性-患者-使用預填充筆，預填充筆輸送30量TYMLOS，每支40L無菌、清晰。
無色溶液80g的阿拉伯糖。
【警告和注意事項】
1 .骨肉瘤風險
Abaloparatide引起的一個劑量依賴增加是在雄性和雌性大鼠皮下給藥時骨肉瘤發生率為4至28倍暴露于臨床劑量80g后，不知道TYMLOS在人群中是否會引起骨肉瘤。
患者患骨肉瘤風險增加包括骨Paget病或堿性磷酸酶患者描述不可接受的升高、骨垢板開放性、易發生骨轉移或骨性性病、骨肉瘤遺傳疾病，或建議不要與骨移植放療相關使用TYMLOS
累計不建議使用TYMLOS和甲狀旁腺激素類似物如曲帕肽超過患者壽命2年。
2.體位性低血圧
TYMLOS可能發生體位性低血壓，典型為注射4小時內。 癥狀包括頭暈、心悸、心動過速和惡心，可能通過患者躺下來解決。 如果需要頭部幾次給藥，TYMLOS應該給藥于患者可以坐或躺的地方
3 .高鈣血癥
TYMLOS可能會引起高鈣血癥。 如果預先存在高鈣血癥的患者或患者體內存在潛在的高鈣血癥疾病，可加重高鈣血癥，不建議使用TYMLOS，如原發性甲狀旁腺功能亢進。
4 .高鈣尿癥和尿石癥
TYMLOS可能會引起高鈣尿癥。 有活動性或尿石癥病史的患者，不知道TYMLOS是否可能加重尿石癥。 如果疑似活動性尿石癥或預先高鈣尿癥，需考慮尿鈣排泄的測定。
【副作用】
其他部分詳細介紹了以下副作用：
體位性低血圧
高鈣血癥
高鈣尿癥和尿石癥
【如何供應/貯存和處置】
注射用TYMLOS是作為一個預先裝配單次-患者-使用可遺棄的筆供應(NDC 70539-001-01)包裝在一個紙板箱(NDC 70539-001-02)與使用指導和用藥指南。每個可遺棄的筆包含一個玻璃筆芯含3120 μg的abaloparatide在1.56 mL(2000 μg/mL)的無菌消毒，清晰，無色液體。每支筆提供一個30-天供應為每天1次注射的80 μg abaloparatide 在40 μL中。
不包括無菌針頭。
貯存和處置
●首次使用前，貯存TYMLOS在冰箱2°C至8°C間(36°F至46°F)。
●首次使用后，貯存直至30天在20°C至25°C(68°F to 至77°F)。.
● 不要凍結或受熱。
(責任編輯：編輯露露)
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