【藥品名稱】:Tremfya(單抗guselkumab)
【藥品別名】:guselkumab
【英文名】:guselkumab
【研發公司】:Janssen
【適用癥】:中度至重度斑塊性銀屑病
【藥效動力學】
根據藥效動力學標志物的開拓性分析Guselkumab減低在被評價有銀屑病受試者IL-17A,IL-17F和IL-22相對于處理前血清水平。這些藥效動力學標志物和發揮它的臨床效應作用機制間相互關系沒有完全了解
【作用機制】
Guselkumab是一種人人單克隆Ig正常炎癥G1λ抗體選擇性地結合至白介素23(IL-23)的p19亞單位和抑制它與IL-23受體的相互作用。IL-23是一種天然存在的細胞因子它涉及正常炎癥和免疫反應。Guselkumab抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。
【適應癥和用途】
TREMFYA是一種白介素-23阻斷劑適用為成年患者有中度-至-嚴重斑塊性銀屑病的治療患者是全身治療或光治療后備者。
【劑量和給藥方法】
100 mg通過皮下注射,每周0、每周4次,以后每6周給藥一次。
【劑型和規格】
注射用: 100 mg/mL單體預裝注射器。
【警告和注意事項】
感染: TREMFYA可能增加感染的風險。 臨床上重要的慢性或急性傳染病,發生生命體征和癥狀,嚴重感染指導患者尋求醫學建議時,中止TREMFYA,直至感染解決。
開始結核( TB ) TREMFYA治療前TB的評估。
【副作用】
最常見的不良反應包括上呼吸感染、頭痛、注射部位反應、關節痛、腹瀉、胃腸炎、足癬感染、單純皰疹感染。
【薬物相互作用】
在用TREMFYA治療患者中避免使用活疫苗。
【供應/儲存和處置方法】
如何供應
注射用tremfya(guselkumab )是透明的、無色到淡黃色的溶液,可能含有半透明的小粒子。 TREMFYA以單劑量100 mg/mL的預填充注射器形式給藥
【貯存和處置】
TREMFYA是無菌和無防腐劑。遺棄任何未使用部分。
●貯存在一個冰箱在2oC至8oC(36oF至46oF)
●用前貯存在原始紙盒。
●用前避光保護。
●不要凍結。
●不要搖晃。
(責任編輯:編輯露露)
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