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阿帕魯胺Erleada(apalutamide)藥品說明書

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【藥品名稱】:阿帕魯胺Erleada(apalutamide Tablets)
【藥品別名】:阿帕魯胺
【英文名】:Erleada
【研發公司】:janssen楊森
【適用癥】:前列腺癌
【型號規格】:本品為片劑,每片有效成份60mg
 
【適應癥】阿帕魯胺Erleada(apalutamide Tablets)適用于有非-轉移去勢-抗性前列腺癌患者的治療。
 
【服用方法】
毎日1回、毎日240mg(4錠)。
 
【注意事項】
警告和注意事項
接受ERLEADA的患者分別發生跌倒和骨折16%和12%。 評估患者對骨折和跌倒的風險,根據確定的指導方針用骨靶向藥物治療患者。
癲癇發生在接受0.2 % erle ada的患者中。 治療中發生癲癇的患者永久停止ERLEADA。
 
【副作用】
最常見的不良反應10%為疲勞、高血壓、皮疹、腹瀉、惡心、體重減輕、關節痛、跌倒、熱潮紅、食欲下降、骨折、周圍水腫。
 
【薬物相互作用】
如果藥物與敏感性基質( CYP3A4、CYP2C19、CYP2C9、UGT、P-gp、BCRP或OATP1B1)同時使用,這些藥物可能失去活性。
 
【劑量調整】
毒性3或無法忍受的不良影響
維持劑量直到癥狀改善至Grade1或原始水平,然后根據需要以相同或減少的劑量( 180或120 mg )恢復
 
【劑量注意事項】
接受抗雄激素治療的患者(如服裝胺)也應同時接受促性腺激素釋放激素( GnRH )類似物(如龍珠蛋白、曲普瑞林、戈謝林、組織胺)或雙側睪丸切除術。
 
【在特殊人群中使用】
潛在生殖性婦女和男子:建議潛在生殖性婦女伴侶的男子使用有效避孕。
 
【貯存和處置】
貯存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允許至15°C至30°C(59°F至86°F) [見USP控制室溫].
貯存在原始包裝,不要遺棄干燥劑。避光和潮濕保護。
 

(責任編輯:編輯露露)



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