【藥品名稱】：芙仕得(FulvestrantInjection)
【藥品別名】：氟維司群注射液
【英文名稱】：Fulvestrant Injection
【研發公司】：英國阿斯利康制藥有限公司
【適用 癥】：晚期或轉移性乳腺癌
【型號規格】：5ml:0.25g
【中文別名】：比卡魯胺
【薬理毒理】
氟維司群是競爭性雌激素受體拮抗劑，其親和力與雌二醇相似。 氟維司群阻斷雌激素的營養作用，本身沒有任何部分興奮(雌激素樣)作用。 其作用機制與雌激素受體( ER )蛋白水平降低有關。
體外研究表明，氟維司群是他莫昔芬耐藥和雌激素敏感的人乳腺癌( MCF-7 )細胞系生長的可逆性抑制劑，在體外腫瘤研究中，氟維司群可延緩裸鼠體內人乳腺癌MCF-7細胞異種移植物的移植。
氟維司群可抑制已移植的MCF-7異種移植物及他莫昔芬耐藥的乳腺腫瘤異種移植物生長。 耐氟霉素乳腺腫瘤的異種移植物他莫昔芬也可能存在交叉耐受。
【功能與主治】芙仕得( FulvestrantInjection )本品可用于抗雌激素輔助治療后或治療中復發。
或用抗雌激素治療進行的絕經后(包括自然絕經和人工絕經)雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。
【性狀】
本品為無色或黃色澄明粘稠液體。
【適應癥】
本品用于抗雌激素治療后無效、病情進展或激素受體陽性的絕經后婦女轉移性晚期乳腺癌的治療。
用于抗雌激素輔助治療后或治療中復發或抗雌激素治療中進展的絕經后(包括自然絕經和人工絕經)雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。
【用法和用量】
成年女性(包括老年女性)推薦劑量為每月1次，每次250mg。 更高劑量中國患者使用的安全有效性信息不足。
兒童及青少年：本產品在兒童及青少年中的安全性和有效性尚不確定，不建議在該年齡段使用本產品。
腎功能損害患者：輕度至中度腎功能損害患者(肌酐清除率30ml/min )，無需調整劑量。 在無嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率小于30ml/min )中評估本品的安全性和有效性，
因此，建議這些患者謹慎使用。
肝功能損害的患者：輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。 但由于這些患者中氟比洛芬酯組暴露可能增加，使用本品應謹慎。 沒有本品對嚴重肝功能損害患者的研究資料。
使用方法：臀部慢慢肌注。
【臨床研究】
氟比洛芬酯(氟比洛芬酯注射液)是一種新型雌激素受體拮抗劑，治療對象為接受抗雌激素藥物(如他莫昔芬)但病情不斷惡化的絕經后婦女。 糠秕(氟核酮糖二磷酸縮化酶注射液)靶向乳腺癌細胞雌激素受體降低其作用。
2007年芙市得(氟比洛芬酯組)在美國上市，經批準用于激素受體陽性轉移性乳腺癌的治療。 2010年芙仕得(氟維司群)在國內通過臨床，正式在國內上市，商品名命名為“芙仕得”
【注意事項】
輕度至中度肝功能損害的患者應謹慎使用本品。 嚴重腎功能損害的患者應謹慎使用本品(肌酐清除率小于30ml/min )。 考慮到本品給藥途徑為肌注，出血體質或血小板減少癥或正在接受抗凝劑治療的患者應謹慎使用本品。
晚期乳腺癌女性常見的血栓栓塞癥，臨床研究中也有觀察。 在給高危患者使用本劑時，必須考慮這一點。 沒有氟維司群對骨作用的長期資料。 考慮氟比洛芬酯組的作用機制，有發生骨質疏松癥的潛在危險。
選手要慎重使用。 對駕駛及操作機械能力的影響：本品不影響或少影響患者的駕駛及操作機械能力。 但本品治療期間常有虛弱無力的報道。 對于有這些不良反應的患者，應特別注意機器的運轉和操作。
【禁忌】
本品為：1.已知對本品活性成分或輔料過敏的患者； 2 .孕婦及哺乳期婦女； 3 .嚴重肝功能損害的患者。
【孕婦用藥】
孕婦禁用本產品。 大鼠和家兔單藥肌肉注射本品后可見銣組穿透胎盤。 動物試驗顯示氟比洛芬酯組具有生殖毒性，包括胎兒畸形率和死亡率升高。 育齡婦女在接受治療時應建議采用有效方法避孕。 使用本產品過程中患者懷孕時，
必須告知對胎兒的潛在危害和流產的可能性。 哺乳大鼠中可見氟比斯組分泌乳汁。 尚不清楚氟比洛芬酯組是否分泌人乳汁，考慮到氟比洛芬酯組哺乳期對嬰兒潛在的嚴重不良反應，哺乳期間禁用本品。
【孩子用藥】
本產品在兒童及青少年中的安全性和有效性尚未確定，因此不推薦在該年齡段使用本產品。
【貯蔵】
在2~8下(放入冰箱)保存。 為了避免光線，必須將預填充注射劑儲存在原包裝中。
(責任編輯：編輯露露)
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