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Avycaz頭孢他啶阿維巴坦復方凍干粉注射劑說明書

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【產地國家】: 美國 
【處 方 藥】: 是 
【包裝規格】: (2克:5克)/瓶 10瓶/盒 
【計價單位】: 盒 
【生產廠家英文名】:  Actavis plc
 
【適應證和用途】
AVYCAZ(頭孢他啶-avibactam)是一個頭孢霉菌素和一個β-內酰胺酶抑制劑的組合適用為18歲或以上有以下被指定的敏感微生物所致感染患者的治療:
⑴ 與甲硝唑[metronidazole]聯用對復雜腹腔內感染(cIAI)
⑵ 復雜尿路感染(cUTI)包括腎盂腎炎
因為當前對AVYCAZ只能得到有限的臨床安全性和療效數據,保留AVYCAZ在受限制或無另外治療選擇的患者中使用。[見臨床研究(14)].
為減低藥物-耐藥細菌發生發展和保持AVYCAZ和其他抗菌藥的有效性,AVYCAZ只應被用于治療感染是已被證明或被強烈懷疑被敏感細菌所致。
 ⑴ 推薦治療時間:
cIAI:5至14天
cUTI 包括腎盂腎炎:7至14天
⑵ 對組成性供應干粉和隨后要求稀釋指導見完整處方資料。
⑶對藥物兼容性見完整處方資料。
 
最近,美國FDA批準了avy caz ( avibactamsodiumceftazidime )聯合甲硝唑治療復雜性腹腔感染( cIAI )和復雜性尿路感染( cUTI )成人患者。其中包括腎臟感染(腎盂腎炎),適用于治療選擇有限或沒有替代治療選擇的患者。Avycaz為一定劑量的復方藥物,頭孢他啶為此前批準的頭孢類抗菌藥物,Avibactam為新型-內酰胺酶抑制劑。
 
【劑型和規格】
注射用AVYCAZ (頭孢他啶-avibactam )一次性小瓶含頭孢他啶2克和avibactam0.5克。
 
【禁忌癥】
頭孢他啶、avibactam或頭孢菌素類已知其他成員嚴重超敏反應。
 
【警告和注意事項】
在基線CrCL 30至50mL/min患者中降低療效。 因此,監測CrCL,至少每日原位存在腎功能改變和患者AVYCAZ劑量調整。
過敏反應:包括過敏反應和嚴重的皮膚反應。 有青霉素過敏史的患者可能發生交叉-超敏反應,發生過敏反應時中止AVYCAZ。
困難梭菌-伴腹瀉:接近所有全身抗菌藥物,有報道包括AVYCAZ在內的困難梭菌-伴腹瀉( CDAD )。 發生腹瀉評估時。
中樞神經系統反應:可能發生癲癇發作或其他神經學事件,尤其是腎臟損傷的患者。 在腎損害患者中調整劑量。
 
【副作用】
最常見的不良反應(任何一種適應癥超過10%的發生率)是嘔吐、惡心、便秘和焦慮。
 

(責任編輯:編輯露露)



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