【產地國家】： 瑞士
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 2克/瓶 10瓶/盒
【計價單位】： 盒
【原產地英文商品名】: Mandokef
【原產地英文藥品名】: Cefamandole Nafate
【中文參考商品譯名】: Mandokef
【中文參考藥品譯名】: 頭孢孟多酯鈉
通用名：注射用頭孢孟多酯鈉
商品名：Mandokef
英文名：Cefamandole Nafate for Injection
劑型：注射劑
【適應癥】
適用于敏感細菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染以及敗血癥、腹腔感染等。
【用法用量】
肌內注射、徐緩靜脈注射(3～5分鐘)或靜脈滴注。成人一日劑量為2.0～8.0g，分3～4次給藥，一日最高劑量不超過12g。皮膚感染、無并發癥的肺炎和尿路感染，每6小時0.5～1g即可。腎功能減退者可按肌酐清除率計算劑量。先予以首劑飽和量(1～2g)，以后肌酐清除率大于50m1/分鐘者每6小時給予2g，清除率為25～50ml/分鐘和10～25m1/分鐘者，劑量分別為每6小時和每12小時0.5g。肌酐清除率低于10m1/分鐘者每24小時0.5g。
1個月以上的嬰兒和小兒，根據感染程度，一日劑量為50～100mg/kg，分3～4次給予。
【藥理毒理】
本品為第二代頭孢菌素類抗生素。 頭孢孟酸鈉的抗菌活性只有頭孢孟多的l/101/5，由于頭孢孟酸鈉進入體內會迅速水解為頭孢孟多，兩者在體內的抗菌作用基本相同。 球孢白僵菌對多種革蘭陽性球菌均有較強的抗菌作用，其活性與頭孢噻肟和頭孢噻肟相似，腸球菌屬和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌對本品耐藥。 本品對白喉菌和革蘭陽性厭氧菌(厭氧菌和梭菌)有良好的作用，
對大腸桿菌、革菌、肺炎克雷伯菌和流感嗜血桿菌的活性強于頭孢噻肟和頭孢噻肟，部分產氣腸桿菌、吲哚陽性狄氏菌和普爾維登菌對本品敏感。
傷寒桿菌、志賀菌屬、淋病奈瑟氏菌和腦膜炎奈瑟氏菌對本品也非常敏感，對脆弱擬桿菌抗菌作用差。 沙雷氏菌屬、產堿桿菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品耐藥。
其作用機制是與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白( PBPs )結合，酰化轉肽酶，抑制細菌間隔和細胞壁的合成，影響細胞壁黏附肽成分的交叉連接，抑制細胞分裂和生長，導致細菌形態變長，最終溶解和死亡。
【藥代動力學】
本品經肌內或靜脈給藥后在體內迅速水解，頭孢菌素增多。 肌內注射被孢霉1g (即，注射相當于被孢霉1g被孢霉鈉，下同)、血中峰濃度) Cmax )在1小時后達到21.2mg/L，6小時血藥濃度為1.3mg/L。 靜脈輸注和靜脈滴注(滴注時間1小時)后即刻血藥濃度分別為104.7mg/L和53.9mg/L，15分鐘后均降至約一半，4h后為微量。
分別為0.19mg/L和0.06mg/L。 被孢霉的分布容積( Vd )為0.16L/kg。 動物注射本品后，藥物迅速分布于全身各組織器官，
心、肺、肝、脾、胃、腸、生殖器等臟器中濃度為血藥濃度的8%~24%，腎、膽汁、尿中藥物濃度分別為血藥濃度的2倍、4.6倍、145倍。 膽汁中濃度為141~325mg/L，腹水、心包液、關節液中5.5~25mg/L。 腦膜有炎癥時，本品可穿透血-腦脊液屏障，其在腦脊液中的濃度與蛋白量有關。 細菌性腦膜炎患者按體重靜脈注射33mg/kg，腦脊液蛋白小于100mg/ml或以上時，藥物濃度分別為0~0.62mg/L和0.57~7.4mg/L。 蛋白結合率為78%。
中度和重度減退患者血半衰期( t1/2？ )分別延長至3小時和10小時以上。 本品在體內不代謝，經過腎小球過濾和腎小管分泌，從尿液中原形排出。
肌內注射1g后0~3尿中濃度不低于3000mg/L，24h排量為61%。 靜脈給藥后24h尿排泄量為70%~90%。 少量( 0.08% )在膽汁中排泄，膽汁中達到有效治療濃度。
口服普羅帕酮可增加本品血藥濃度，延長半衰期。 腹膜透析清除本品性能差，透析12h只能清除3.9%的劑量； 血液透析清除率高，嚴重腎功能損害經血液透析后，半衰期可縮短至6.2小時。
【副作用】
不良反應發生率約為7.8%，有肌內注射區疼痛和血栓性靜脈炎，后者重于頭孢噻肟。 過敏反應為藥疹、嗜酸性粒細胞增多、Coombs反應陽性等，藥物熱少見。
少數患者出現血清天冬氨酸氨基轉移酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、血清肌酐升高，多為暫時性。 也有報道頭孢噻肟引起可逆性腎病。
少數患者大劑量出現凝血功能障礙出血傾向，凝血酶原時間和出血時間延長，多見于腎功能減退患者，與本品干擾維生素k在肝臟中的代謝，導致低凝血酶血癥有關。 因此，停藥注射維生素k后，
凝血功能恢復正常，同時給予維生素k可以預防這種反應的發生。
【注意事項】
1 .交叉過敏反應：對頭孢菌素或頭孢菌素( cephamycin )過敏者，可能對其他頭孢菌素或頭孢菌素也過敏。 對青霉素類、青霉素衍生物、青霉素過敏的人也可能對頭孢菌素和頭孢菌素過敏。
青霉素過敏患者給予頭孢菌素時發生過敏反應者占5%~10%； 檢測免疫反應時，對青霉素過敏者頭孢菌素過敏者達20%。
2 .青霉素過敏患者應用本品時，應根據患者情況充分考慮利弊后作出決定。 有青霉素過敏休克或即時反應者，不應該重新選擇頭孢菌素類。
3 .有胃腸道病史者，尤其是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者，應謹慎使用。
4 .腎功能低下患者應減少劑量，注意出血并發癥的發生。 大劑量可能罕見低凝血酶血癥，有時伴出血，治療前和治療期間應測定出血時間。
5 .使用本產品期間飲酒可能出現雙硫侖樣反應，因此在使用本產品期間及之后的幾天內，應避免飲酒和含酒精飲料。
6 .干預診斷：使用本品可直接抗球蛋白( Coombs )試驗陽性； 硫酸銅法測定尿糖會發生假陽性反應，葡萄糖酶法測定尿糖時，
結果用不受影響的磺基水楊酸檢測尿蛋白時出現假陽性反應； 本品使用期間出現短暫的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清天冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。
孕婦及哺乳期婦女用藥：乳汁中本品含量非常少。 孕婦和哺乳期婦女在應用時應權衡利弊。
兒童用藥： 1個月內新生兒和早產兒不建議使用本藥。 兒童劑量：根據感染程度，每日體重50~150mg/kg，分2~4次注射。
老年患者用藥：老年患者腎功能減退，須調整劑量。
(責任編輯：編輯露露)
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