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Fortaz injection(Ceftazidime 頭孢他啶靜脈注射)說明書

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【產地國家】: 美國 
【處方藥】: 是 
【包裝規格】: 6克/瓶 6瓶/盒 
【計價單位】: 盒 
【生產廠家英文名】:  Teligent Pharma,Inc
【中文參考藥品譯名】:  頭孢他啶
 
通用名:注射用頭孢他啶
商品名:FORTAZ
英文名:Ceftazidime for Injection
頭孢噻甲羧肟(Ceftazidime),是第三代頭孢菌素,本品具有殺菌強,抗菌譜廣,對β-內酰胺酶高度穩定,是目前已經上市的β-內酰胺類抗生素中對綠膿桿菌作用最強的抗菌藥
 
【適應癥】
用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路 感染和嚴重皮膚軟組織感染等。
對于由多種耐藥革蘭氏陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭氏陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經系統感染尤為適用。
 
【貯蔵】
密閉,在陰涼處(避光20以下)保存。
 
【用法用量】
靜脈注射或靜脈滴注。 劑量取決于感染嚴重程度、微生物敏感性及患者機體狀態。
成人:
1 .敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等,每日4~6g,分2~3次靜脈滴注或靜脈注射,療程10~14天。
2 .泌尿系感染和嚴重皮膚軟組織感染等,每日2~4g,分2次靜脈滴注或靜脈注射,療程7~14天。 輕度尿路感染,每12小時0.5~1g就足夠了。
3 .對危及生命的感染、嚴重銅綠假單胞菌感染、中樞神經系統感染,可每日適當增重0.15~0.2g/kg,分三次進行靜脈滴注或靜脈注射。
子供:
2個月以上嬰幼兒常用劑量每日30~100mg/kg,分2~3次靜脈滴注。 對新生兒2個月的嬰兒臨床經驗有限。
腎功能障礙患者:頭孢他啶主要由腎臟排出,對于腎功能障礙患者應減量使用。 可以根據肌酐清除率計算合適的劑量。
透析后患者應重復適當維持劑量。
制備方法:將5ml注射用水瓶裝0.5g或10ml注射用水裝1g或2g瓶裝,完全溶解后靜脈緩慢推送3~5分鐘。
也可將上述溶解的藥液(含1~2g )用5%葡萄糖或生理鹽水100ml稀釋后靜脈滴注20~30分鐘。
 
【副作用】
本品一般耐受性良好,不良反應少見輕微。
主要的是:
1 .局部反應:靜脈給藥所致靜脈炎或血栓性靜脈炎、肌肉注射所致局部疼痛或炎癥;
2 .過敏反應:少數患者可出現皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、藥熱和少見的血管神經性水腫、支氣管痙攣、低血壓等。
與其他頭孢菌素一樣,有罕見的毒性表皮壞死報道;
3 .胃腸道反應:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和罕見鵝肝或結腸炎。 與其他頭孢菌素一樣,結腸炎與艱難梭菌有關,可能表現為偽膜性結腸炎
4 .中樞神經系統:頭痛、頭暈、感覺異常。 有癲癇發作的報告。
5 .臨床檢查結果變化:發生短暫性血清氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、尿素氮、肌酐值輕度升高; 白細胞、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加、淋巴細胞增加等。
 
【禁忌】
對本品或其他頭孢類抗生素過敏者禁用。
 
【注意事項】
1 .交叉過敏反應:對頭孢菌素或頭孢菌素( cephamycin )過敏者,可能對其他頭孢菌素或頭孢菌素也過敏。對青霉素類、青霉素衍生物、青霉素過敏的人也可能對頭孢菌素和頭孢菌素過敏。 青霉素過敏患者給予頭孢菌素時發生過敏反應者占5%~10%; 經過敏試驗,青霉素過敏者對頭孢菌素過敏者高達20%。
2 .青霉素過敏患者應用本品時,應根據患者情況充分考慮利弊后作出決定。 對青霉素過敏休克或有即時反應的人,不宜重新選擇頭孢菌素類。
3 .包括頭孢他啶在內的廣譜抗生素均可引起偽膜性結腸炎。 有胃腸疾病史者,尤其是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者應謹慎使用。
4 .尚未證明本品有腎毒性,但腎功能明顯下降者應用本品時需根據腎功能損害程度減量。
5 .與其他抗生素一樣,長期使用本品可能導致不敏感菌過度生長。 要監察雙重感染的發生,并采取相應措施。
6 .對于重癥革蘭陽性球菌感染,本品為非首選品種。
7 .干預診斷:應用本品患者直接抗球蛋白( Coombs )試驗陽性; 本品可使硫酸銅尿糖試驗假陽性; 血清丙氨酸轉氨酶( ALT )、天冬氨酸氨基轉移酶( ALT )、堿性磷酸酶、尿素氮和血清肌酐均升高。
8 .室溫下不得保存生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋的靜脈注射液( 20mg/ml )至少24小時。
9 .在不同存放條件下,本品粉末顏色較暗,不影響其活性。
10 .溶解本品含碳酸鈉制劑時,可形成二氧化碳在瓶內產生壓力,此時應排氣。
孕婦及哺乳期婦女用藥
在小鼠和大鼠中以高達40倍的人劑量進行生殖毒性試驗,未見對生殖力和胚胎的影響。 由于動物無法完全預測人體反應,妊娠期婦女的應用仍需權衡利弊。 本品可分泌到乳汁中,哺乳期婦女使用本品時需注意。
給孩子用藥
兒童日最高劑量不超過6g。
晚年用藥
65歲以上老年患者劑量可減少至正常劑量的2/3~1/2,日最高劑量不超過3g。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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