【產地國家】: 美國
【處 方 藥】: 是
【包裝規格】: 400毫克/膠囊 30膠囊/瓶
【計價單位】: 瓶
【生產廠家中文參考譯名】: 施貴寶
【生產廠家英文名】: Bristol-Myers Squibb
1991年和2000年美國FDA分別按優先審評批準VIDEX的口服液,片和腸溶制劑腸溶膠囊 (Didanosine, USP)去羥肌苷一種合成的對HIV-1有活性的嘌呤核苷酸類似物,一種核苷逆轉錄酶抑制劑VIDEX?和VIDEX? EC分別是口服液和腸溶制劑的商品名,適用于與其它抗逆轉錄病毒藥聯用治療人類免疫缺陷病毒(HIV)-1感染。
VIDEX EC(去羥肌苷,USP)緩釋膠囊 腸溶珠粒 供口服使用
美國首次批準:1991
警告:胰腺炎,乳酸性酸中毒和
肝腫大與完整的黑框警告STEATOSISSee完整的處方信息。
?致命和非致命性胰腺炎。 VIDEX EC應例疑似胰腺炎暫停和終止的患者確診胰腺炎。
?乳酸性酸中毒和嚴重肝腫大伴脂肪變性,包括致死病例。致命乳酸酸中毒有報道在誰收到去羥肌苷和司他夫定的組合孕婦。
【適應癥和用法】
VIDEX EC(去羥肌苷,USP)是核苷逆轉錄酶抑制劑組合使用與其它抗逆轉錄病毒劑人類免疫缺陷病毒(HIV)-1感染的治療
【用法用量】
成人患者:空腹給藥。 給藥基于體重。
兒童患者:年齡6至18歲,可安全吞咽膠囊及體重20公斤以上。 管轄饑餓,劑量取決于體重。
20kg至小于25kg每天一次200mg
25公斤到不到60公斤每天一次250毫克
至少60公斤每天400毫克
腎損害:建議減少劑量。
聯合使用諾福韋酯:建議減少劑量。 患者應密切監測羥基肌苷相關不良反應。
【劑型和規格】
膠囊: 125mg、200mg、250mg、400mg
【禁忌】
禁止并用特殊的酒精和利巴韋林。
【警告和注意事項】
胰腺炎:可能需要脫離或中斷對羥基肌苷的懸掛。
乳酸性酸中毒伴嚴重肝腫大伴脂肪變性:暫停羥基肌苷誰研發的臨床癥狀或生命體征有或沒有實驗室檢查的患者。
肝毒性:必須考慮中斷或中止羥基肌苷會加重肝病。
非肝硬化門脈高壓:請停止脫離羥基肌苷的患者無肝硬化門脈高壓證據。
患者可發展為周圍神經病變、眼底改變和視神經炎、免疫重建綜合征、再分配/體脂積聚。
【副作用】
成人中,最常見的不良反應( 10%以上,所有級別)為腹瀉、周圍神經系統癥狀/神經病、惡心、頭痛、皮疹、嘔吐。
兒童不良反應均與成人相符。
要報告疑似不良反應,請與施貴寶公司在1-800-721-5072或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【薬物相互作用】
可以與VIDEX乳膏聯合改變的其他藥物和其他藥物的濃度可以改變羥基肌苷的濃度。 在潛在的藥物相互作用之前必須將其視為治療過程。
【在特殊人群中使用】
妊娠:致命乳酸酸中毒有報道在誰收到既去羥肌苷和司他夫定與其他藥劑的孕婦。在懷孕期間和只有潛在益處明顯超過潛在的風險這種組合應當慎用。
(責任編輯:編輯露露)
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