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TRIZIVIR film-coated tablets齊多夫定/拉米夫定/阿巴卡韋復方片

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【產地國家】: 德國
【處 方 藥】: 是
【包裝規格】: (300/150/300)毫克/片 60片/瓶
【計價單位】: 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:  葛蘭素史克
【中文參考藥品譯名】:  齊多夫定/拉米夫定/阿巴卡韋
 
通用名:阿巴卡韋雙夫定片
英文名:Trizivir(Compound Abacavir Sulfate,Lamivudine and Zidovudine Tablets)
 
【適應癥】●本品用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三種組分(阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定)用來替代相似劑量的三種單方制劑。建議在治療初期采用單獨阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定治療6-8周。選擇本固定的復方制劑應主要依據其預計的益處和與三種核苷類似物有關的危險,而不僅僅取決于簡單的適用標準。
●本品的療效可以用首次接受治療的病人和經過中度抗逆轉錄病毒治療的非進展期病人的研究結果來證實。高病毒載量(>100,000 copies/mL)患者選擇治療需特別考慮。
 
【用法用量】
成人( 18歲及18歲以上)參考劑量每日2次,每次1片。
請勿在體重不足40公斤的成人和青少年中使用本產品。 本品為劑量固定的片劑,不能減少劑量。
本品可以與食物一起喝也可以不喝。
臨床需要減少本品某些成分劑量或需要停用時,可單獨使用阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定。
腎損害:腎功能衰竭患者無需調整阿巴卡韋劑量,但腎臟清除能力下降會導致拉米夫定和齊多夫定血藥濃度升高。 因此,
對于腎功能低下患者(肌酐清除率( (smaller than or equal to ) 50m L/min ) ),需調整這兩種藥物的劑量,使用齊多夫定、拉米夫定、阿巴卡韋單方制劑
醫生必須考慮三種藥各自的產品特性。 晚期腎病患者不得使用本品(見禁忌癥和藥理毒性)。
肝損傷本品不能用于肝損傷患者。
對血相有不良反應的患者調整劑量。 血紅蛋白值低于9 g/dL或低于5.59 mmol/L或中性粒細胞數低于1.0x109/L時,可能需要調整苯海拉明劑量。 由于本產品為合劑,
由于單一藥物劑量不可調,出現這種情況時使用阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定單方制劑。 醫生必須考慮三種藥各自的特性。
 
【副作用】
拉米夫定、阿巴卡韋聯合齊多夫定在HIV感染治療中的不良反應已有報道。 本品含有阿巴卡韋、拉米夫定和齊多夫定,預期與這些化合物相關的不良反應(下表)。
目前尚無本品臨床研究的安全性評價。
報道的阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定的不良反應如下表所示。 關于這許多副作用,尚不清楚是否涉及活性成分,或者是否有許多藥物用于治療HIV感染,或者本身是否是潛在的疾病進展造成的。
阿巴卡韋過敏反應(與阿巴卡韋過敏反應相關的征象和癥狀總結如下。
胃腸-吐気、嘔吐、下痢、腹痛、口潰瘍;
神経醫學/精神醫學-頭痛、感覚異常;
血液學淋巴細胞減少;
肝臓/肝臓機能指標上昇;
肌肉和骨胳- 肌痛、肌溶解、關節痛、肌酸磷酸酶升高;
呼吸道- 呼吸困難、喉痛、咳嗽、流感樣綜合征;
皮膚- 皮疹(通常為斑丘疹和蕁麻疹) ;
泌尿科學- 肌酸酐升高、腎衰;其他-發熱、嗜睡、不適、水腫、淋巴結疾病、低血壓、結膜炎、過敏。
 
【禁忌】
本品不能用于已知對阿巴卡韋、拉米夫定、齊多夫定或其賦形劑過敏者。
禁用于晚期腎病、肝損傷患者。
由于活性成分阿巴卡韋,本品請勿用于嚴重肝功能障礙患者。
請勿在中性粒細胞數異常(低于0.75x109 /L )或血紅蛋白水平異常(低于7.5 g/dL或低于4.65 mmol/L )的患者中使用本產品,因為它的活性成分齊多夫定
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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