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Reyataz(atazanavir sulfate 阿扎那韋)說明書

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【產地國家】: 美國 
【處方藥】: 是 
【包裝規格】: 200毫克/膠囊 60膠囊/瓶 
【計價單位】: 瓶 
【生產廠家中文參考譯名】:  百時美施貴寶
【中文參考藥品譯名】:  硫酸阿扎那韋
 
【適應癥和用法】
REYATAZ是一種蛋白酶抑制劑,適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用于治療3個月及以上體重至少5 kg的患者的HIV-1感染。
 
【作用機制】
Atazanavir是HIV-1抗逆轉錄病毒藥物。
 
【劑量和給藥】
1 .預處理測試:開始使用REYATAZ前,對所有患者進行腎臟實驗室檢查,并在REYATAZ治療期間繼續進行。 開始使用REYATAZ前,應在潛在肝病患者中進行肝臟檢查。
在接受REYATAZ治療期間,繼續進行肝臟檢查。
2 .未接受治療的成人: REYATAZ 300毫克,利托那韋100毫克,每日一次,食物或REYATAZ 400毫克,每日一次。
3 .經驗豐富的治療成人: REYATAZ 300毫克,每日一次與利托那韋100毫克同食。
4 .兒科患者: REYATAZ膠囊劑量應以體重不超過成人劑量為基礎,并與食物一同服用。
5.REYATAZ口服粉:必須與利托那韋和食物一起服用,請勿用于體重低于5 kg的兒科患者。
6 .妊娠: reyataz 300毫克,利托那韋100毫克,每日一次隨食調整某些伴隨藥物劑量。
7 .劑量調整:可能伴有治療、腎功能損害和肝功能損害。
 
【劑量形式和強度】
膠囊: 150mg、200mg、300mg。
口服粉: 50毫克包裝。
 
【禁忌癥】
1 .對該產品任何成分,以前證實過敏者如Stevens-Johnson綜合征、多形性紅斑或中毒性皮疹禁用REYATAZ。
2 .阿法唑侖、三唑侖、咪達唑侖、麥角衍生物、利福平、伊立替康、lurasidone (與reyataz和利托那韋聯合給藥時)、洛伐他汀、茚那韋、西沙普利
 
【警告和注意事項】
1 .心臟傳導異常:部分患者可能出現宣傳期延長。 傳統上,與有傳導疾病的患者或可能延長宣傳間隔的其他藥物聯合服用時,應考慮進行心電監護。
2.嚴重皮膚反應:如果出現嚴重的皮疹,則停止使用。
3.高膽紅素血癥:大多數患者間接膽紅素無癥狀增加,停藥后可逆轉。不要減少劑量。如果伴隨轉氨酶增加,則評估替代病因。
4.苯丙酮尿癥:REYATAZ口服粉含有苯丙氨酸,對苯丙酮尿癥患者有害。5 .肝毒性:乙型肝炎或丙型肝炎感染患者有轉氨酶升高或肝功能衰竭代償的風險。 治療前和治療期間監測肝臟實驗室檢查。
6 .不使用或服用利托那韋治療的HIV感染患者上市后監測期間有慢性腎病報道。 考慮患有腎病和現有腎病的高風險患者的替代方案。 治療前和治療期間監測腎臟實驗室檢查。
考慮在進行性腎病患者中禁用REYATAZ。
7 .據報道,尿路結石和膽石癥。 考慮暫時中斷或停止。
隨著REYATAZ /利托那韋和其他藥物的使用,可能引起已知或潛在的重大藥物相互作用。 在治療前和治療期間查閱完整的處方信息,了解潛在的藥物相互作用。
接受REYATAZ治療的患者可能發生糖尿病/高血糖、免疫重建綜合征和體脂分布/累積的新發或加重。
10.血友病)可能發生自發性出血,可能需要額外的因子。
 
【副作用】
最常見的不良反應2%為惡心、黃疸/鞏膜黃疸、皮疹、頭痛、腹痛、嘔吐、失眠、周圍神經系統癥狀、頭暈、肌痛、腹瀉、抑郁、發熱。
 
【薬物相互作用】
聯合使用REYATAZ可以改變其他藥物的濃度,其他藥物可能改變阿扎那韋的濃度。 治療前和治療期間必須考慮潛在的藥物-藥物相互作用。
 

(責任編輯:編輯露露)



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