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Megace ES oral suspension醋酸孕甾酮口服混懸液中文說明書

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【產地國家】: 美國 
【處 方 藥】: 是 
【包裝規格】: 625毫克/5毫升 150毫升/瓶 
【計價單位】: 瓶 
【生產廠家英文名】:  ENDO LABORATORIES
【中文參考商品譯名】:  MEGACES ES口服混懸劑 
【中文參考藥品譯名】:  醋酸孕甾酮
 
美國FDA批準新制劑納米結晶濃Megace ES (megestrol acetate 醋酸孕甾酮)口服混懸劑上市,用于治療確診的艾滋病患者厭食、惡病質或無法解釋的體重明顯下降。本品系一醋酸甲地孕酮新口服混懸劑.醫生最常處方用藥的食欲刺激劑。
 
【適應癥和用途】
Megace ES是一種孕激素,可用于診斷患有獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)的患者的厭食癥,惡病質或無法解釋的重大體重減輕。
 
【作用機理】
幾位研究者報道了乙酸孕甾酮的食欲增強特性及其在惡病質中的可能用途。 目前,乙酸孕甾酮作用于厭食和惡病質的確切機制尚不清楚。
 
【劑量和給藥】
治療開始前,對有生殖潛力的婦女進行陰性妊娠試驗。
Megace ES口服混懸液成人推薦初始劑量為625mg/天( 5mL/天或每日1茶匙)。
使用前請搖一下容器。
 
【劑量形式和強度】
口服混懸液,每毫升含125mg乙酸孕酮。
 
【禁忌癥】
對乙酸孕甾酮或制劑中任何成分過敏史。
懷孕。
 
【警告和注意事項】
有血栓栓塞性疾病史的患者慎用。
胎兒的影響:可能危害胎兒。 應該建議有生育能力的女性避免懷孕。
據報道,庫欣綜合征的臨床癥狀與長期服用乙酸孕甾酮有關。 此外,在應激和非應激狀態下接受或脫離慢性乙酸孕甾酮的患者中觀察到腎上腺功能不全的臨床病例。
有糖尿病新發作和惡化的報告。
 
【副作用】
在兩項臨床療效試驗中,所有接受800mg/20mL乙酸孕甾酮口服混懸液的患者中,發生率最高的不良占5%,這是惡心、腹瀉、皮疹、胃腸脹氣、高血壓和虛弱。
 
【薬物相互作用】
暴露量大幅減少,與乙酸孕甾酮聯合使用時應考慮服用更高劑量。
 
【在特定人口中使用】
哺乳期:應指示感染艾滋病毒- 1的婦女不要母乳喂養,因為她們可能感染艾滋病毒。
老年病:通常,老年患者的劑量選擇應謹慎,通常從給藥范圍的低端開始,這反映出肝,腎或心臟功能下降以及伴隨疾病或其他治療的頻率更高。
 

(責任編輯:編輯露露)



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