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Viramune XR (nevirapine 奈韋拉平緩釋片)說明書

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【產地國家】: 美國 
【處方藥】: 是 
【包裝規格】: 400毫克/片 30片/瓶 
【計價單位】: 瓶 
【生產廠家中文參考譯名】:  勃林格殷格翰
【中文參考藥品譯名】:  奈韋拉平
 
艾滋病治療藥Viramune XR(nevirapine Extended-Release 中文譯名:奈韋拉平緩釋片)已獲FDA批準上市,本品原研公司為勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)開發。
Viramune XR(nevirapine Extended-Release)屬于一類稱為非核苷逆轉錄酶抑制劑(NNRTIs)的藥物。逆轉錄酶將單鏈病毒RNA轉換為DNA。NNRTI類藥物通過結合逆轉錄酶的活性位點并抑制聚合酶活性來阻止HIV在細胞內復制。
 
警告:危及生命(包括致命)的肝毒性和皮膚反應有關完整的框內警告,請參閱完整的處方信息。
致命和非致命的肝毒性。
致命和非致命的皮膚反應。
如果遇到以下情況,請立即中止:
肝炎的體征或癥狀。
轉氨酶升高并伴有皮疹或其他全身癥狀。
嚴重的皮膚或超敏反應。
有全身癥狀的皮疹。
在治療的前18周進行監控至關重要。在治療的前6周內應格外警惕,這是發生這些事件風險最高的時??期。
 
【適應癥和用途】VIRAMUNE XR是一種NNRTI,適用于成人HIV-1感染的聯合抗逆轉錄病毒治療。
重要注意事項:除非收益大于風險,否則不建議在以下人群中開始治療。
CD4 +細胞計數大于250細胞/mm3的成年雌性
CD4 +細胞計數大于400細胞/mm3的成年男性
必須嚴格遵守14天的即釋VIRAMUNE(每天200毫克)的導入期;已經證明可以減少皮疹的發生。
 
【作用機理】
奈韋拉平是一種抗病毒藥物[請參閱臨床藥理學]。
 
【劑量和給藥】
成人患者前14天每日快釋VIRAMUNE片200毫克,以后每日VIRAMUNE XR片400毫克。
接受每日2次VIRAMUNE方案治療的成人患者,每日可更換VIRAMUNE XR 400mg,無即時釋放VIRAMUNE引入期14天。
如果在使用速放VIRAMUNE的14天部署期間出現皮疹,請在皮疹解決之前不要啟動VIRAMUNE XR。 超過28天后,請勿使用速釋VIRAMUNE引入給藥方案。
如果停藥超過7天,請重新開始14天的導入給藥。
必須將VIRAMUNE XR片劑整個吞下,不得咀嚼、壓碎或分開。
 
【劑量形式和強度】
400毫克/片。
 
【禁忌癥】
中度或重度(分別為Child-Pugh B級或C級)肝功能衰竭的患者。
作為職業和非職業接觸后預防( PEP )計劃的一部分,未經批準使用。
 
【警告和注意事項】
肝毒性:有致命性和非致命性肝毒性報道。 治療前和治療期間監測肝功能測試。 如果臨床肝炎或轉氨酶升高,并伴有皮疹或其他全身癥狀,請永久停用奈韋拉平。 恢復后請不要重新啟動奈韋拉平。
皮疹:已報道致命和非致命皮膚反應,包括史蒂文斯-約翰遜綜合征、毒性表皮壞死溶解和超敏反應。 如果有嚴重的皮膚反應或超敏反應,請永久禁用奈韋拉平。
及時檢測治療前18周出現皮疹的所有患者轉氨酶水平。
監測患者免疫重建綜合征和脂肪再分布。
 
【副作用】
最常見的副作用是皮疹。 使用速釋VIRAMUNE導入期間,成人中2級以上藥物相關性皮疹的發生率為3%。 提前期后,
服用VIRAMUNE XR的受試者2級以上藥物相關皮疹發生率為3%。 導入期后2級以上藥物相關臨床肝炎發生率為2%。
要報告可疑副作用,請撥打( 800 ) 542-6257或( 800 ) 459-9906 TTY。
 
【薬物相互作用】
共同使用VIRAMUNE XR可以改變其他藥物的濃度,而其他藥物可能會改變奈韋拉平的濃度。在治療之前和治療期間必須考慮藥物相互作用的可能性。
 

(責任編輯:編輯露露)



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