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ELOCTATE Intravenous轉基因諾那凝血劑說明書

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【產地國家】: 日本 
【處 方 藥】: 是 
【包裝規格】: 250國際單位×1瓶 
【計價單位】: 套 
【生產廠家中文參考譯名】:  百健艾迪
【生產廠家英文名】:  Biogen Idec
【中文參考藥品譯名】:  重組凝血因子VIII Fc區的融合蛋白
 
Efurarokutokoguα,重組FC-人凝血因子VIII(FVIII)的融合糖蛋白(分子量:約225000),以及A鏈由??754個氨基酸殘基,乙組成的911個氨基酸殘基鏈,和227個氨基酸殘基是C鏈。 A鏈相當于1-743個和FVIII的1638年至1648年的氨基酸。 B鏈的1?684位的氨基酸,相當于FVIII的1649至2332的氨基酸。 B鏈的685-911氨基酸和C鏈相當于人IgG1的Fc結構域。 Efurarokutokogu阿爾法由人胚胎腎細胞中產生。
 
如果不是這種藥物的某些生物制品,因為它是一種血液替代藥物,如果此劑給予凝血因子VIII缺乏癥患者(處方)藥物名稱和序列號,劑量(配方)和天,使用患者姓名,記錄地址等,以保存至少20年的事情。
 
【藥效藥理】
作用機序:
這種藥物,內源性因子VIII和具有相似的功能特性,以校正臨時校正出血傾向的因子VIII缺乏癥。此外,包括在該代理人免疫球蛋白G1的Fc區,結合到參與再循環血液中的免疫球蛋白的新生兒Fc受體,并有利于延長保養的因子VIII活性的考慮可以。
主要非臨床結果:
在A型血友病小鼠(尾出血模型),已觀察到對這種藥物的急性出血定期更換治療和替代治療止血效果。另外,在A型血友病小鼠和血友病A的狗,延伸在血漿中的因子VIII的活性已被發現與藥物的血漿中藥物動力學。
 
【適應證和用途】
ELOCTATE,抗血友病因子(重組),Fc融合蛋白,是一種重組DNA來源,抗血友病因子適用于在成年和兒童有甲型血友病(先天性因子VIII缺乏)為:
⑴ 控制和預防出血發作
⑵ 圍手術處理
⑶ 常規預防:預防或減少出血發作的頻數.
ELOCTATE不適用為von Willebrand病的治療。
 
【劑量和給藥方法】
只為重建后靜脈使用。
每公斤體重一個單位將提高因子VIII水平2%[IU/dL]。每小瓶ELOCTATE標記有重組因子VIII的IU量。
對出血發作和圍手術處理的給藥公式:
估計因子VIII增量(IU/dL或正常%) = [總劑量(IU)/體重(kg)] × 2 (IU/dL每IU/kg)
 
 
生產廠商
Biogen Idec公司日本株式會社
 

(責任編輯:編輯露露)



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